Справочник
Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
РЗН 2022/17475
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162785
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17475
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. I. Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител IgG к RBDдомену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 х 0,5 мл/флакон, в составе: 1. Контрольный материал высокого уровня (SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Control (Н)), 0,5 мл - 3 флакона. 2. Таблица значений серии контрольных материалов. 3. Инструкция по применению. II. Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител IgG к RBDдомену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6 х 0,5 мл/флакон, в составе: 1. Контрольный материал высокого уровня (SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Control (H)), 0,5 мл - 6 флаконов; 2. Таблица значений серии контрольных материалов. 3. Инструкция по применению. III. Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител IgG к RBDдомену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3 х 0,5 мл/флакон, в составе: 1. Контрольный материал низкого уровня (SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Control (L)), 0,5 мл - 3 флакона; 2. Таблица значений серии контрольных материалов. 3. Инструкция по применению. Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител IgG к RBDдомену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6 х 0,5 мл/флакон: 1. Контрольный материал низкого уровня (SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Control (L)), 0,5 мл - 6 флаконов. 2. Таблица значений серии контрольных материалов. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970324800640159
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12090543 | 3306970324800640159 | Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD- домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL: Вариант исполнения 1: |
| 12090544 | 3306970324800640159 | Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD- домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL: Вариант исполнения 2: |
| 12090545 | 3306970324800640159 | Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD- домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL: Вариант исполнения 3: |
| 12090546 | 3306970324800640159 | Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD- домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL: Вариант исполнения 4: |