Справочник

Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro

РЗН 2024/22166

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179266
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22166
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-04
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro. , варианты исполнения: 1. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 1) 10 фл. х 1,0 мл, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) (уровень 1) - 10 фл. х 1,0 мл; - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 2) 10 фл. х 1,0 мл, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) (уровень 2) - 10 фл. х 1,0 мл; - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968732072416707
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345169 3306968732072416707 Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (АТ III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 1)10 фл. х 1,0 мл, в составе
12345170 3306968732072416707 Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (АТ III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 2) 10 фл. х 1,0 мл, в составе

Документы