Справочник
Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
РЗН 2024/22021
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178607
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22021
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 1) - 10 фл. х 1,0, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) (уровент 1) - 10 фл. х 1,0 мл; - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 2) - 10 фл. х 1,0, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) (уровент 2) - 10 фл. х 1,0 мл; - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 3) - 10 фл. х 1,0, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) (уровент 3) - 10 фл. х 1,0 мл; - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967560334874180
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12333313 | 3306967560334874180 | 1. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 1) - 10 фл. х 1,0, в составе: |
| 12333314 | 3306967560334874180 | 2. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 2) - 10 фл. х 1,0, в составе: |
| 12333315 | 3306967560334874180 | 3. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 3) - 10 фл. х 1,0, в составе: |