Справочник
Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
РЗН 2024/22324
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178629
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22324
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (низкий уровень) 10 фл. х 1,0 мл, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) (низкий уровень) - 10 фл. х 1,0 мл. - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (средний уровень) 10 фл. х 1,0 мл, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) (средний уровень) - 10 фл. х 1,0 мл. - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (высокий уровень) 10 фл. х 1,0 мл, в составе: - Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) (высокий уровень) - 10 фл. х 1,0 мл. - Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China