Справочник
Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60
РЗН 2025/25087
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187057
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25087
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60. , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный (HbA1c Control), в составе: 1.1. Материал контрольный - 1 х 0.5 мл. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Лист присвоенных значений (при необходимости). 2. Материал контрольный высокий уровень (HbA1c Control High Level), в составе: 2.1. Материал контрольный высокий уровень - 1 х 0.5 мл. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Лист присвоенных значений (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эко-мед-с М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
- Производитель медицинского изделия
- "Голдсайт Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892436334219
- Адрес места производства или изготовления
- No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12446355 | 3306965892436334219 | Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный (HbA1c Control), в составе: |
| 12446356 | 3306965892436334219 | Материал контрольный для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный высокий уровень (HbA1c Control High Level), в составе: |