Справочник

Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров гипертонии иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Hypertension Marker Control / HMC) для диагностики in vitro

Г004-00110-00/03992982

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194221
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03992982
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-18
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров гипертонии иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Hypertension Marker Control / HMC) для диагностики in vitro. В вариантах исполнения: Вариант 1: 1. Материал контрольный (QC 1), флакон объемом 2,0 мл – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт. Вариант 2: 1. Материал контрольный (QC 2), флакон объемом 2,0 мл – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации-заявителя
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Производитель медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967218515874936
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13036534 3306967218515874936 Вариант 2
13036535 3306967218515874936 Вариант 1

Документы