Справочник

Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro

РЗН 2020/11176

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149828
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11176
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-07-08
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный (уровень 1), в составе: - материал контрольный (уровень 1) - 5 ампул/уп.; - инструкция по применению - 1 шт.; - таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 1) - 1 шт. 2. Материал контрольный (уровень 2), в составе: - материал контрольный (уровень 2) - 5 ампул/уп.; - инструкция по применению - 1 шт.; - таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 2) - 1 шт. 3. Материал контрольный (уровень 3), в сотаве: - материал контрольный (уровень 3) - 5 ампул/уп.; - инструкция по применению - 1 шт.; - таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 3) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, пом. III, ком. 10
Производитель медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967071169975821
Адрес места производства или изготовления
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11669786 3306967071169975821 Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, уровень 1
11669787 3306967071169975821 Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, уровень 2
11669788 3306967071169975821 Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, уровень 3

Документы