Справочник

Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)

РЗН 2024/21971

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177765
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21971
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-02
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control). в составе: 1. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 1 - 4 флакона по 3,5 мл. 2. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 2 - 4 флакона по 3,5 мл. 3. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 3 - 4 флакона по 3,5 мл. 4. Таблица ожидаемых результатов. 5. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя).
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Boulevard. Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Boulevard. Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
740 West 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12293867 3306965380177597954 Материал контрольный клеточный гематологический COULTER 6С Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control), в составе:

Документы