Справочник

Материал контрольный (Liver Fibrosis Multi Control) для оценки качества количественного определения аналитов фиброза печени иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2025/26137

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190662
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26137
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-02
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный (Liver Fibrosis Multi Control) для оценки качества количественного определения аналитов фиброза печени иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969486904530513
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12583393 3306969486904530513 I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
12583394 3306969486904530513 II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
12583395 3306969486904530513 III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
12583396 3306969486904530513 IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:

Документы