Справочник

Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2021/15876

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156385
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15876
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-29
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: - Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл; - Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: - Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл; - Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: - Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 3 флакона по 2,0 мл; - Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: - Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл; - Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969487114245714
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11913554 3306969487114245714 Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 1. Материал контрольньый Metabolic Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
11913555 3306969487114245714 Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 2. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
11913556 3306969487114245714 Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 3. Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н), 3 флакона но 2,0 мл, в составе:
11913557 3306969487114245714 Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 4. Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:

Документы