Справочник

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях

Г004-00110-00/03570559

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191907
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03570559
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-22
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях. I. Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый (Trilevel), в составе: 1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. 2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. 3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. II. Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. III. Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. IV. Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. V. Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый МиниПак (Trilevel MiniPak), в составе: 1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. 2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. 3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации-заявителя
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Производитель медицинского изделия
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA, 9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA, 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN 55413, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10972841 3306965380177597954 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый МиниПак (Trilevel MiniPak), в составе: 1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. 2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 1 шт. 3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 1 шт.
10972842 3306965380177597954 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
10972843 3306965380177597954 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
10972844 3306965380177597954 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.
10972845 3306965380177597954 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, модель Трехуровневый (Trilevel), в составе: 1. Низкий Уровень (L), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. 2. Нормальный Уровень (N), пробирка, объем 5 мл – 4 шт. 3. Высокий Уровень (H), пробирка, объем 5 мл – 4 шт.

Документы