Справочник

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабора

Г004-00110-00/03824160

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193234
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03824160
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-26
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований. в моделях. Модель 1 – Уровень 1. Состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 6 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 2 - Уровень 2. Состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 6 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 3 - Уровень 3. Состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 6 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 4 - Уровень 1А. Состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 6 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 5 - Уровень 1В. Состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 6 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 6 - Уровень 1С. Состав: 1. Флакон, объем 3 мл - 6 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации-заявителя
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Производитель медицинского изделия
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)
Юридический адрес производителя
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967179399796688
Адрес места производства или изготовления
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA («Био-Рад Лабораториез, Инк.», 9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США), Bio-Rad Laboratories, Inc., 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA («Био-Рад Лабораториез, Инк.», 9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11079350 3306967179399796688 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 6 – Уровень 1С.
11079351 3306967179399796688 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 5 – Уровень 1В.
11079352 3306967179399796688 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 4 – Уровень 1А.
11079353 3306967179399796688 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 3 – Уровень 3.
11079354 3306967179399796688 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 2 – Уровень 2.
11079355 3306967179399796688 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Кардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина» (Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях, Модель 1 – Уровень 1.

Документы