Справочник

Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов

РЗН 2024/24126

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182769
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24126
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-05
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов. в моделях: 1. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Уровень 1, в составе: - материал контрольный Уровень 1, флакон, объем 2 мл - 6 шт. 2. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Уровень 2, в составе: - материал контрольный Уровень 2, флакон, объем 2 мл - 6 шт. 3. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Уровень 3, в составе: - материал контрольный Уровень 3, флакон, объем 2 мл - 6 шт. 4. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Trilevel MiniPak, в составе: 1. Уровень 1, флакон, объем 2 мл - 1 шт. 2. Уровень 2, флакон, объем 2 мл - 1 шт. 3. Уровень 3, флакон, объем 2 мл - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес производителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967218515874936
Адрес места производства или изготовления
9 Holland Drive, Irvine, CA 92618, USA, 9560 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA, 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12438781 3306967218515874936 Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Уровень 1.
12438782 3306967218515874936 Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Уровень 2.
12438783 3306967218515874936 Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Уровень 3.
12438784 3306967218515874936 Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель Trilevel MiniPak.

Документы