Справочник

Материал контрольный отрицательный для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов

РЗН 2024/21941

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177911
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21941
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-29
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный отрицательный для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный отрицательный для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный отрицательный (EDX Bulk Negative), флакон, объем 50 мл - 1 шт. 2. Материал контрольный отрицательный для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный отрицательный (EDX Negative Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Экзект Диагностикс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969559860254605
Адрес места производства или изготовления
100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12307759 3306969559860254605 1. Материал контрольный отрицательный для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный отрицательный (EDX Bulk Negative), флакон, объем 50 мл - 1 шт.
12307760 3306969559860254605 2. Материал контрольный отрицательный для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения: Материал контрольный отрицательный (EDX Negative Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.

Документы