Справочник

Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influen

РЗН 2022/18967

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165374
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18967
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-09
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL. в составе: 1. Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа А и/или вируса гриппа В методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/В Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL). 2. Инструкция no применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967082142275131
Адрес места производства или изготовления
1080 U.S. Highway 202 South Branchburg, New Jersey 08876, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12184826 3306967082142275131 Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL, в составе:

Документы