Справочник

Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах cерии CL

РЗН 2024/22182

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179364
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22182
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-11
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах cерии CL. , варианты исполнения: 1. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 1 мл - 3 флакона, в составе: - материал контрольный (ProGRP Control) (L), 1 мл - 3 флакона; - инструкция по применению; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 2. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 1 мл - 6 флаконов, в составе: - материал контрольный (ProGRP Control) (L), 1 мл - 6 флаконов; - инструкция по применению; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 1 мл - 3 флакона, в составе: - материал контрольный (ProGRP Control) (Н), 1 мл - 3 флакона; -инструкция по применению; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 4. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 1 мл - 6 флаконов, в составе: - материал контрольный (ProGRP Control) (Н), 1 мл - 6 флаконов; - инструкция по применению; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965869568988706
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345808 3306965869568988706 Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 1 мл - 3 флакона, в составе:
12345809 3306965869568988706 Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 1 мл - 6 флаконов, в составе:
12345810 3306965869568988706 Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 1 мл - 3 флакона, в составе:
12345811 3306965869568988706 Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 4. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 1 мл - 6 флаконов, в составе:

Документы