Справочник

Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21010705

РЗН 2021/15841

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185877
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15841
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21010705. в составе: 1. Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, 5 флаконов по 1 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Экзект Диагностикс ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739810243746
Адрес места производства или изготовления
100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081177 3306970739810243746 Материал контрольный SARS-CoV-2 отрицательный для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2

Документы