Справочник

Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Positive Run Control) положительный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21121001

РЗН 2022/17772

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186039
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Positive Run Control) положительный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21121001. в составе: 1. Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Positive Run Control) положительный, 5 флаконов по 1 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Экзект Диагностикс ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739810243746
Адрес места производства или изготовления
100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081371 3306970739810243746 Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Positive Run Control) положительный

Документы