Справочник
Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (P) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в
РЗН 2021/13389
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185626
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13389
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (P) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro", лот 2020070100. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro", лот 2020070100, 0,5 мл - 3 флакона, в составе: - материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro", 0,5 мл - 3 флакона; - инструкция по применению; - паспорт целевых значений. 2. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro", лот 2020070100, 0,5 мл - 6 флаконов, в составе: - материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro", 0,5 мл - 6 флаконов; - инструкция по применению; - паспорт целевых значений.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739751523489
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080844 | 3306970739751523489 | Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (P) |