Справочник
Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
РЗН 2025/26148
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190415
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26148
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. варианты исполнения: I. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 3 фл. по 0,5 мл, в составе: 1. Материал контрольный sCD14-ST Control (L) - 3 фл. х 0,5 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 6 фл. по 0,5 мл, в составе: 1. Материал контрольный sCD14-ST Control (L) - 6 фл. х 0,5 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 3 фл. по 0,5 мл, в составе: 1. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н) - 3 фл. х 0,5 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 6 фл. по 0,5 мл, в составе: 1. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н) - 6 фл. х 0,5 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966429575681920
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12535475 | 3306966429575681920 | Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: I. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 3 фл. по 0,5 мл, в составе: |
| 12535476 | 3306966429575681920 | Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: II. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 6 фл. по 0,5 мл, в составе: |
| 12535477 | 3306966429575681920 | Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: III. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 3 фл. по 0,5 мл, в составе: |
| 12535478 | 3306966429575681920 | Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: IV. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 6 фл. по 0,5 мл, в составе: |