Справочник
Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ЕСL для диагностики in vitro
РЗН 2023/21440
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169829
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21440
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-27
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ЕСL для диагностики in vitro. в составе: - Материал контрольный уровень 1 (Level 1) - 3×1,0 мл; - Материал контрольный уровень 2 (Level 2) - 3×1,0 мл; - Этикетка целевых значений и диапазонов материалов контрольных - 1 шт.; - Таблица целевых значений и диапазонов материалов контрольных - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968077844879049
- Адрес места производства или изготовления
- Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12259189 | 3306968077844879049 | Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro |