Справочник

Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов

РЗН 2024/21927

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177927
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21927
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-24
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный ВИЧ-1 Низкий Уровень (EDX HIV-1 Low Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт. 2. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный ВИЧ-1 Высокий Уровень (EDX HIV-1 High Run Control), пробирка, объем 1 мл - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Экзект Диагностикс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965533932393598
Адрес места производства или изготовления
100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12307755 3306965533932393598 1. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов Вариант исполнения 1
12307756 3306965533932393598 2. Материал контрольный ВИЧ-1 для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов Вариант исполнения 2

Документы