О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2017/5642

Справочник

Материал остеопластический «OsteoBiol®» в различных вариантах исполнения

РЗН 2017/5642

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134004
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5642
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-12
Наименование медицинского изделия
Материал остеопластический «OsteoBiol®» в различных вариантах исполнения. I. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах: 1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе. 2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе. 6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце. 10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце. 11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце. 12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце. 13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце. 14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце. 15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце. 16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце. 17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце. 18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе. 22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе. 23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты: 1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце. 4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце. III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля: 1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. 2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков: 1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. 2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере. 3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков 1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере. 2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере. 3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере. 4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере. 5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере. 6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере. 7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере. 8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере. VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин: 1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере. 6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере. 11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере. 12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
Наименование организации-заявителя
ООО "АВОС"
Место нахождения организации-заявителя
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Текносс С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Tecnoss S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Tecnoss S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
ОКП/ОКПД2
3683151137302648512
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965716770494333
Адрес места производства или изготовления
1. Tecnoss S.r.l., Via Monte Nero, 13, 10050 Coazze (TO), Italy. 2. Piazza Papa Giovanni XXIII, 2, 10094, Giaveno (TO), Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11286649 3306965716770494333 1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе;
11286650 3306965716770494333 2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе;
11286651 3306965716770494333 3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе;
11286652 3306965716770494333 4. M1020FS Gen-Os Mix - 2, 0 г, во флаконе;
11286653 3306965716770494333 5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе;
11286654 3306965716770494333 6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе;
11286655 3306965716770494333 7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе;
11286656 3306965716770494333 8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе;
11286657 3306965716770494333 9. A3075FS/ A3025FS mp3 - 0, 25 см3, в шприце;
11286658 3306965716770494333 10. A3095FS/ A3015FS mp3 - 0,5см3, в шприце;
11286659 3306965716770494333 11. A3030FS /A3005FS mp3 -1,0 см3, в шприце;
11286660 3306965716770494333 12. A3095FE /A3015FE mp3- 0,5см3, в шприце;
11286661 3306965716770494333 13. A3030FE /A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце;
11286662 3306965716770494333 14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце;
11286663 3306965716770494333 15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце;
11286664 3306965716770494333 16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце;
11286665 3306965716770494333 17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце;
11286666 3306965716770494333 18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе;
11286667 3306965716770494333 19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе;
11286668 3306965716770494333 20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе;
11286669 3306965716770494333 21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе;
11286670 3306965716770494333 22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе;
11286671 3306965716770494333 23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе;
11286672 3306965716770494333 24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе;
11286673 3306965716770494333 25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе;
11286674 3306965716770494333 26. A0210FS Apatos Mix -1,0 г, во флаконе;
11286675 3306965716770494333 27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
11286676 3306965716770494333 1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г / 0.25 см3, в шприце;
11286677 3306965716770494333 2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г / 0, 5 см3, в шприце;
11286678 3306965716770494333 3. НРТ61S Putty - 2 г / 1 см3, в шприце;
11286679 3306965716770494333 4. НРТ32Е //НРТ52Е Putty - 0,5 г / 0,25 см3, в шприце;
11286680 3306965716770494333 5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г / 0,5 см3, в шприце;
11286681 3306965716770494333 6. НРТ61Е Putty - 2,0 г /1 см3, в шприце.
11286682 3306965716770494333 1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце;
11286683 3306965716770494333 2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
11286684 3306965716770494333 1. BLE10S Tablet - (10x10х 10мм), в блистере;
11286685 3306965716770494333 2. BLE21S Tablet - (10x10x10мм), в блистере;
11286686 3306965716770494333 3. BLE21E Tablet - (10x10х 10мм), в блистере.
11286687 3306965716770494333 1. BN0E Sp - Block Norm -10x 10x 10 мм, в блистере
11286688 3306965716770494333 2. BN IE Sp - Block Norm -10x 10x 12 мм, в блистере
11286689 3306965716770494333 3. BN2E Sp - Block Norm -10x 20x 20 мм, в блистере
11286690 3306965716770494333 4. BN8E Sp - Block Norm -35x 10x 5 мм, в блистере
11286691 3306965716770494333 5. CLH5S C- Block Hard - 5x5 мм, в блистере;
11286692 3306965716770494333 6. CLH7S С- Block Hard - 7x7 мм, в блистере;
11286693 3306965716770494333 7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере;
11286694 3306965716770494333 8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.
11286695 3306965716770494333 1. LS23FS Lamina Soft -25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере;
11286696 3306965716770494333 2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере;
11286697 3306965716770494333 3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере;
11286698 3306965716770494333 4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере;
11286699 3306965716770494333 5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере;
11286700 3306965716770494333 6. S23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере;
11286701 3306965716770494333 7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере;
11286702 3306965716770494333 8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере;
11286703 3306965716770494333 9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере;
11286704 3306965716770494333 10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1, 0) мм, в блистере;
11286705 3306965716770494333 11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1,0) мм, в блистере;

Документы

PDF 45762_P.pdf Открыть PDF 45762_I.pdf Открыть PDF 45762_R.pdf Открыть