Справочник
Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015
РЗН 2016/4769
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131969
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4769
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-09-16
- Наименование медицинского изделия
- Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015. На медицинское изделие Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015: Варианты исполнения: I. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НK». Стартовый набор. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 5 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - кювета 3-x местная - 1 шт. 3. Ложемент универсальный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. II. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Базовый набор. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 3. Ложемент универсальный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. III. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Универсальный набор. 1. Cостав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 8 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Ложемент «плюс» - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. IV. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс ПК». Расширенный набор. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 12 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ложемент «расширенный» - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. V. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Малый набор. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. VI. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК. Шприц. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3, режущий край ТС, белый - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт. VII. Набор праймер - адгезив для эмали и дентина светового отверждения. 1. Состав: - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СТОМАДЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СТОМАДЕНТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
- Юридический адрес производителя
- 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
- ИНН производителя
- 5027223540
- ОКП/ОКПД2
- 3683151227178194745
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970844768507344
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "СТОМАДЕНТ", 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11239109 | 3306970844768507344 | I. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НK». Стартовый набор. |
| 11239110 | 3306970844768507344 | II. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Базовый набор. |
| 11239111 | 3306970844768507344 | III. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Универсальный набор. |
| 11239112 | 3306970844768507344 | IV. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс ПК». Расширенный набор. |
| 11239113 | 3306970844768507344 | V. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Малый набор. |
| 11239114 | 3306970844768507344 | VI. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК. Шприц. |
| 11239115 | 3306970844768507344 | VII. Набор праймер - адгезив для эмали и дентина светового отверждения. |