Справочник

Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный с иглами или без игл

РЗН 2023/20082

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166946
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20082
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-14
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный с иглами или без игл. в вариантах исполнения: 1. Нить хирургическая ALCASORB из полигликолиевой кислоты (PGА) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения: - с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8,1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса; - без игл. 2. Нить хирургическая ALCASORB RAPID из полигликолиевой разложенной кислоты (PGA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения: - с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса; - без игл. 3. Нить хирургическая ALCALACTINE полиглактина (PGLA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения: - с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса; - без игл. 4. Нить хирургическая ALCALACTINE RAPID из полиглактина разложенного (PGLA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения: - с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/6, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса; - без игл. 5. Нить хирургическая ALCALACTONE из полиглекалрона (PGCL) монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения: - с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса; - без игл. 6. Нить хирургическая ALCADINONE полидиоксаноновая (PDO), монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0,4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см, в вариантах исполнения: - с иглами атравматическими длиной от 3 мм до 150 мм, формой иглы 1/2, 3/8, 1/4, 5/8, прямая, J-образная, тип иглы: остроконечная, упрочненная остроконечная, колющая, упрочненная колющая, тупоконечная, упрочненная тупоконечная, режущая, режущая премиум класса, обратно-режущая, обратно-режущая премиум класса, колюще-режущая, упрочненная колюще-режущая, алмазная, ланцетовидная, ланцетовидная премиум класса; - без игл.
Наименование организации-заявителя
ООО "АрхиМед"
Место нахождения организации-заявителя
141730, Россия, Московская область, г. Лобня, ул. Окружная, д. 13, пом. 0027
Производитель медицинского изделия
"КАТСАН КАТГЮТ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш."
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
ОКП/ОКПД2
3263346114392233344
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966635516008168, 3306966230547567646
Адрес места производства или изготовления
AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12117720 3306966635516008168 1. Нить хирургическая ALCASORB из полигликолиевой кислоты (PGA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0. 1,2, 3, длиной нитей от 10 см до 150 см
12117721 3306966635516008168 2. Нить хирургическая ALCASORB RAPID из полигликолиевой разложенной кислоты (PGA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, I, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см
12117722 3306966635516008168 3. Нить хирургическая ALCALACTINE полиглактина (PGLA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
12117723 3306966230547567646 4. Нить хирургическая ALCALACTINE RAPID из полиглактина разложенного (PGLA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
12117724 3306966230547567646 5. Нить хирургическая ALCALACTONE из полиглекапрона (PGCL) монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров); USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, о, 1, 2. длиной нитей от 10 см до 150 см
12117725 3306966230547567646 6. Нить хирургическая ALCADINONE полидиоксаноновая (PDO), монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3^, 2/0, о, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см

Документы