Справочник
Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный
РЗН 2020/11105
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148659
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11105
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный. варианты исполнения: 1. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: 1.1. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт., в одной стерильной упаковке; условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); нить без иглы в отрезках; с длиной нити от 10 см до 250 см, с шагом 1 см, на бумажном носителе; с длиной нити от 100 см до 10 м (1000 см), с шагом 1 см, на катушке из двух деталей. 1.2. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт.; в одной стерильной упаковке, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); с длиной нити: от 10 см до 250 см, с шагом 1 см; нить петля с 1-ой атравматической иглой; нить с 1-ой или 2-мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета; с двойным силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с шагом 5 мкм; с изгибом иглы: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), RN - колющая тупоконечная (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением острия), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), LZLS - режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением острия), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением острия); на бумажном носителе. 2. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: 2.1. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт., в одной стерильной упаковке; условных номеров (USP) (метрических размеров): 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5), нить без иглы в отрезках; с длиной нити от 10 см до 250 см, с шагом 1 см, на бумажном носителе; с длиной нити от 100 см до 10 м (1000 см), с шагом 1 см, на катушке из двух деталей. 2.2. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фиолетовый или бежевый (неокрашенный), от 1 шт. до 10 шт., с шагом 1 шт., в одной стерильной упаковке, условных номеров (USP) (метрических размеров): 8/0 (0,4); 7/0 (0,5); 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4); 2 (5); с длиной нити: от 10 см до 250 см, с шагом 1 см; нить петля с 1-ой атравматической иглой; нить с 1-ой или 2-мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета, с двойным силиконовым покрытием; длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм, с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с шагом 5 мкм; с изгибом иглы: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямые, В - двойной изогнутости, К - лыжеобразная, LR - ложкообразная; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), RN - колющая тупоконечная (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), RSL - колющая с удлинённым кончиком (с круглым поперечным сечением острия), RSF - колющая с уплощенным кончиком (с круглым поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), LZLS - режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZL - обратно-режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZ - шпательная трапецеидальная (со шпательным поперечным сечением острия), DP - шпательная шестигранная (со шпательным поперечным сечением острия); на бумажном носителе.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медконтинент плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, корп. 1, офис 6
- Производитель медицинского изделия
- УП "ФИАТОС"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного пом. 4Н
- Юридический адрес производителя
- 220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного пом. 4Н
- ОКП/ОКПД2
- 3263346114392233344
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966635516008168
- Адрес места производства или изготовления
- Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская, д. 11 Б-1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11622554 | 3306966635516008168 | 1.1. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся |
| 11622555 | 3306966635516008168 | 1.2. Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил Квик - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся |
| 11622556 | 3306966635516008168 | 2.1. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фио |
| 11622557 | 3306966635516008168 | 2.2. Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт. в групповой упаковке, в вариантах исполнения: Нить Лакрил - Полиглактин 910 с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция плетеная рассасывающаяся, цвет фио |