Справочник

Материал стоматологический для изготовления ортодонтических и ортопедических капп и конструкций с помощью технологии вакуумного термоформования

РЗН 2025/25803

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189188
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25803
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-07
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для изготовления ортодонтических и ортопедических капп и конструкций с помощью технологии вакуумного термоформования. в вариантах исполнения: 1. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм - 20 шт. в уп. 2. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм - 20 шт. в уп. 3. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм - 20 шт. в уп. 4. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 20 шт. в уп. 5. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 20 шт. в уп. 6. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 20 шт. в уп. 7. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 24 шт. в уп. 8. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 24 шт. в уп. 9. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 24 шт. в уп. 10. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 25 шт. в уп. 11. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 25 шт. в уп. 12. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 25 шт. в уп. 13. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм - 20 шт. в уп. 14. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм - 20 шт. в уп. 15. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм - 20 шт. в уп. 16. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм - 25 шт. в уп. 17. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм - 25 шт. в уп. 18. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм - 25 шт. в уп. 19. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные DUAL LAMINATE для изготовления капп от бруксизма, А.Т.М. конструкций и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный, форма круглая диаметром 120 мм; толщина 2 мм, 3 мм - 12 шт. в уп. 20. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные DUAL LAMINATE для изготовления капп от бруксизма, А.Т.М. конструкций и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный, форма круглая диаметром 125 мм; толщина 2 мм, 3 мм - 12 шт. в уп. 21. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные DUAL LAMINATE для изготовления капп от бруксизма, А.Т.М. конструкций и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный, форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 2 мм, 3 мм - 12 шт. в уп. 22. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные NITEGUARD мягкие для изготовления капп от бруксизма, позиционеров, ортодонтических конструкций, цвет белый матовый; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 3 мм - 12 шт. в уп. 23. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные NITEGUARD мягкие для изготовления капп от бруксизма, позиционеров, ортодонтических конструкций, цвет белый матовый; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 3 мм - 12 шт. в уп. 24. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные NITEGUARD мягкие для изготовления капп от бруксизма, позиционеров, ортодонтических конструкций, цвет белый матовый; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 3 мм - 12 шт. в уп. 25. Пластины B-FORM термоформовочные COPING для изготовления капп для отбеливания, временных мостов, протезов и коронок, литых колпачков, шаблонов для непрямой фиксации; цвет серый матовый; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм - 50 шт. в уп. 26. Пластины B-FORM термоформовочные COPING для изготовления капп для отбеливания, временных мостов, протезов и коронок, литых колпачков, шаблонов для непрямой фиксации; цвет серый матовый; форма круглая диаметром 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм - 50 шт. в уп. 27. Пластины B-FORM термоформовочные COPING для изготовления капп для отбеливания, временных мостов, протезов и коронок, литых колпачков, шаблонов для непрямой фиксации; цвет серый матовый; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм - 50 шт. в уп. 28. Пластины B-FORM термоформовочные BASE PLATE для изготовления базиса съемного зубного протеза, цвет розовый; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1,5 мм, 2 мм, 2,5 мм - 25 шт. в уп. 29. Пластины B-FORM термоформовочные TRAY MATERIAL для изготовления оттискных ложек, цвет голубой; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 3,20 мм, 3,80 мм - 20 шт. в уп. 30. Пластины B-FORM термоформовочные TRAY MATERIAL для изготовления оттискных ложек, цвет голубой; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 3,20 мм, 3,80 мм - 25 шт. в уп. 31. Пластины B-FORM термоформовочные TRAY MATERIAL для изготовления оттискных ложек, цвет голубой; форма круглая диаметром 120 мм; толщина 3,00 мм - 25 шт. в уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации-заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Производитель медицинского изделия
"БАРТ МЕДИКАЛ С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, BART MEDICAL S.r.l., Viale Vincenzo Randi, 118 48121 Ravenna (RA) - Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, BART MEDICAL S.r.l., Viale Vincenzo Randi, 118 48121 Ravenna (RA) - Italy
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969048381658864
Адрес места производства или изготовления
Viale Vincenzo Randi, 118 48121 Ravenna (RA) - Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12457003 3306969048381658864 1. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм, - 20 шт. в уп.;
12457004 3306969048381658864 2. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма круглая диметром 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм. - 20 шт. в уп
12457005 3306969048381658864 3. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм. - 20 шт. в уп
12457006 3306969048381658864 4. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. - 20 шт. в уп.;
12457007 3306969048381658864 5. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. - 20 шт. в уп.;
12457008 3306969048381658864 6. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. - 20 шт. в уп.;
12457009 3306969048381658864 7. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 24 шт. в уп
12457010 3306969048381658864 8. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. - 24 шт. в уп
12457011 3306969048381658864 9. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 24 шт. в уп.;
12457012 3306969048381658864 10. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 25 шт. в уп.;
12457013 3306969048381658864 11. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 25 шт. в уп.;
12457014 3306969048381658864 12. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм - 25 шт. в уп.;
12457015 3306969048381658864 13. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм. - 20 шт. в уп.;
12457016 3306969048381658864 14. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм. - 20 шт. в уп.;
12457017 3306969048381658864 15. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм; - 20 шт. в уп.;
12457018 3306969048381658864 16. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм. - 25 шт. в уп.;
12457019 3306969048381658864 17. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм. - 25 шт. в уп.;
12457020 3306969048381658864 18. Пластины B-FORM термоформовочные SPLINT твердые для изготовления жестких капп для временных матриц, хирургических ложек, защитных шин, ретейнеров, мостов, протезов и коронок, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм. - 25 шт. в уп.;
12457021 3306969048381658864 19. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные DUAL LAMINATE для изготовления капп от бруксизма, А.Т.М. конструкций и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный, форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 2 мм, 3 мм. - 12 шт. в ул.;
12457022 3306969048381658864 20. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные DUAL LAMINATE для изготовления капп от бруксизма, А.Т.М. конструкций и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный, форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 2 мм, 3 мм. - 12 шт. в ул.;
12457023 3306969048381658864 21. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные DUAL LAMINATE для изготовления капп от бруксизма, А.Т.М. конструкций и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный, форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 2 мм, 3 мм. - 12 шт. в уп.;
12457024 3306969048381658864 22. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные NITEGUARD мягкие для изготовления капп от бруксизма, позиционеров, ортодонтических конструкций, цвет белый матовый; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 3 мм. - 12 шт. в уп.;
12457025 3306969048381658864 23. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные NITEGUARD мягкие для изготовления капп от бруксизма, позиционеров, ортодонтических конструкций, цвет белый матовый; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 3 мм. - 12 шт. в уп.;
12457026 3306969048381658864 24. Пластины B-FORM термоформовочные двухслойные NITEGUARD мягкие для изготовления капп от бруксизма, позиционеров, ортодонтических конструкций, цвет белый матовый; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 3 мм. - 12 шт. в ул.;
12457027 3306969048381658864 25. Пластины B-FORM термоформовочные COPING для изготовления капп для отбеливания, временных мостов, протезов и коронок, литых колпачков, шаблонов для непрямой фиксации; цвет серый матовый; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 0,5 мм, 0,8 мм. - 50 шт. в уп.;
12457028 3306969048381658864 26. Пластины B-FORM термоформовочные COPING для изготовления капп для отбеливания, временных мостов, протезов и коронок, литых колпачков, шаблонов для непрямой фиксации; цвет серый матовый; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,8 мм. - 50 шт. в уп.;
12457029 3306969048381658864 27. Пластины B-FORM термоформовочные COPING для изготовления капп для отбеливания, временных мостов, протезов и коронок, литых колпачков, шаблонов для непрямой фиксации; цвет серый матовый; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 0,5 мм, 0,8 мм. - 50 шт. в уп.;
12457030 3306969048381658864 28. Пластины B-FORM термоформовочные BASE PLATE для изготовления базиса съемного зубного протеза, цвет розовый; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 1,5 мм, 2 мм, 2,5 мм. - 25 шт. в уп.;
12457031 3306969048381658864 29. Пластины B-FORM термоформовочные TRAY MATERIAL для изготовления оттискных ложек, цвет голубой; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 3,20 мм,3.80 мм. - 20 шт. в ул.;
12457032 3306969048381658864 30. Пластины B-FORM термоформовочные TRAY MATERIAL для изготовления оттискных ложек, цвет голубой; форма квадратная, размер 125 х 125 мм; толщина 3,20 мм,3.80 мм. - 25 шт. в уп.
12457033 3306969048381658864 31. Пластины B-FORM термоформовочные TRAY MATERIAL для изготовления оттискных ложек, цвет голубой; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 3,00 мм. - 25 шт. в уп.

Документы