Справочник

Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах

РЗН 2024/23357

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180960
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23357
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-08-14
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах. варианты исполнения: 1. Набор HealSealer Regular Kit Type A, в составе: - материал стоматологический Healtex® HealSealer в шприцах 16 г - 1 шт. (2-х камерный шприц: база 6,5 г, катализатор 9,5 г); - палета для смешивания - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Набор HealSealer Regular Kit Type В, в составе: - материал стоматологический Healtex® HealSealer в шприцах 4 г - 1 шт. (2-х камерный шприц: база 1,625 г, катализатор 2,375 г); - палета для смешивания - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Набор HealRoot BioSealer Regular Kit, в составе: - материал стоматологический Healtex® HealRoot BioSealer в шприцах 2 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 20 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 4. Набор HealRoot BioSealer Intro Kit, в составе: - материал стоматологический Healtex® HealRoot BioSealer в шприцах 0,5 г - 1 шт.; - наконечники одноразовые для шприцев НР002 - 4 шт.; - силиконовый колпачок - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 5. Набор Healtex® HealRoot BioMTA Regular Kit, в составе: - материал стоматологический Healtex® HealRoot BioMTA в пробирке Эппендорфа 0,5 г - 1 шт.; - палета для смешивания - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации-заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Производитель медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970745229284580
Адрес места производства или изготовления
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12373772 3306970745229284580 Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 1. Набор HealSealer Regular Kit Type A
12373773 3306970745229284580 Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 2. Набор HealSealer Regular Kit Type В
12373774 3306970745229284580 Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 3. Набор HealRoot BioSealer Regular Kit
12373775 3306970745229284580 Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 4. Набор HealRoot BioSealer Intro Kit
12373776 3306970745229284580 Материал стоматологический для постоянной пломбировки каналов Healtex® в наборах, вариант исполнения: 5. Набор Healtex® HealRoot BioMTA Regular Kit

Документы