Справочник

Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019

РЗН 2021/16188

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159890
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16188
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-30
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019. варианты исполнения: 1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе: 1.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт. 1.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт. 1.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт. 1.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт. 1.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт. 1.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт. 1.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт. 1.8. Дозатор с пастой (цвет UD) - 1 шт. 1.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости). 1.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости). 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 1.14. Ложемент - 1 шт. 1.15. Упаковка - 1 шт. 2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе: 2.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт. 2.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт. 2.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт. 2.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт. 2.5. Дозатор с пастой (цвет В2) - 1 шт. 2.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт. 2.7. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт. 2.8. Дозатор с пастой (цвет ОА3) - 1 шт. 2.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. 2.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости). 2.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости). 2.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2.14. Ложемент - 1 шт. 2.15. Упаковка - 1 шт. 3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе: 3.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт. 3.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт. 3.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт. 3.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт. 3.5. Дозатор с пастой (цвет В3) - 1 шт. 3.6. Дозатор с пастой (цвет С2) - 1 шт. 3.7. Дозатор с пастой (цвет D3) - 1 шт. 3.8. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт. 3.9. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости). 3.12. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости). 3.13. Инструкция по применению - 1 шт. 3.14. Ложемент - 1 шт. 3.15. Упаковка (короб) - 1 шт. 4. Набор пробный 028.12, в составе: 4.1. Дозатор с пастой (цвет А2) - 1 шт. 4.2. Дозатор с пастой (цвет А3) - 1 шт. 4.3. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт. 4.4. Дозатор с пастой (цвет ОА2) - 1 шт. 4.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Гель для травления (шприц) - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости). 4.8. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости). 4.9. Инструкция по применению - 1 шт. 4.10. Ложемент - 1 шт. 4.11. Упаковка - 1 шт. 5. Набор стандартный 028.13, в составе: 5.1. Дозатор с пастой (цвет А1) - 1 шт. 5.2. Дозатор с пастой (цвет А2) - 2 шт. 5.3. Дозатор с пастой (цвет А3) - 2 шт. 5.4. Дозатор с пастой (цвет А3.5) - 1 шт. 5.5. Адгезив светового отверждения (флакон) - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Гель для травления (шприц) - не более 2 шт. (при необходимости). 5.7. Паста «Полирен® № 3» (шприц), производства ООО "ТехноДент", Россия, РУ № ФСР 2012/13179 - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Поли - панель, производства ООО «Дельтика», Россия, РУ № РЗН 2013/227 - 1 шт. (при необходимости). 5.9. JNB Микроаппликаторы стоматологические, производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349 - не более 25 шт. (при необходимости). 5.10. Инструкция по применению - 1 шт. 5.11. Ложемент - 1 шт. 5.12. Упаковка - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки сменные - не более 25 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТехноДент"
Место нахождения организации-заявителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Производитель медицинского изделия
ООО "ТехноДент"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Юридический адрес производителя
308519, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
ИНН производителя
3123223010
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
308519, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947962 3306967771182536141 Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 1. Набор ознакомительный 028.11.1, в составе:
11947963 3306967771182536141 Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 2. Набор ознакомительный 028.11.2, в составе:
11947964 3306967771182536141 Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 3. Набор ознакомительный 028.11.3, в составе:
11947965 3306967771182536141 Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 4. Набор пробный 028.12, в составе:
11947966 3306967771182536141 Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов "РЕЛАЙТ®" по ТУ 32.50.11-028-67200978-2019 в наборах 5. Набор стандартный 028.13, в составе:

Документы