Справочник
Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram, в наборах
РЗН 2019/9055
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148257
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9055
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Материал стоматологический керамический для облицовки и индивидуализации цельнокерамических реставраций Celtra Ceram, в наборах. 1. Набор CELTRA CERAM Basic Kit (в черной упаковке) в составе: 1.1. Дентин Dentin (15 г), цвета: BL2, A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C1, C2, C3, D2, D3 - 13 шт. 1.2. Эмаль Enamel (15 г), цвета: E1, E2, E3, E4, E5 - 5 шт. 1.3. Эмаль опаловая Enamel Opal (15 г), цвета: EO1, EO2, EO3, EO4, EO5, EO6 - 6 шт. 1.4. Материал для коррекции Correction (Add-On Correction) (15 г), цвета: C1, C2, C3, C4 - 4 шт. 1.5. Глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт. 1.6. Шкала цветов Shade Indicators (Basic Indicator 1, Basic Indicator 2) - 2 шт. 1.7. Жидкость для моделирования Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт. 1.8. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт. 1.9. Дозатор Portioner - 1 шт. 1.10. Кисть MagicWizard Brush (MagicWizard) - 1 шт. 1.11. Кисть MagicStain Brush (MagicStain) - 1 шт. 1.12. Кисть OccluSpeed carving Brush (OccluSpeed) - 1 шт. 1.13. Инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU - 1 шт. 2. Набор Celtra Ceram Basic Kit (в белой упаковке) в составе: 2.1. Дентин Dentin (15 г), цвета: BL2, A1, A2, A3, А3.5, B1, B2, B3, C1, C2, C3, D2, D3 - 13 шт. 2.2. Эмаль Enamel (15 г), цвета: E1, E2, E3, E4, E5 - 5 шт. 2.3. Эмаль опаловая Enamel Opal (15 г) - 6 шт., цвета: EO1, EO2, EO3, EO4, EO5, EO6. 2.4. Материал для коррекции Correction (Add-On Correction) (15 г), цвета: C1, C2, C3, C4 - 4 шт. 2.5. Глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт. 2.6. Шкала цветов Shade Indicators (Basic Indicator 1, Basic Indicator 2) - 2 шт. 2.7. Жидкость для моделирования Modeling Liquid (50 мл) - 1 шт. 2.8. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт. 2.9. Дозатор Portioner - 1 шт. 2.10. Кисти Porcelain Brushes - 3 шт.: 2.10.1. MagicWizard - 1 шт. 2.10.2. MagicStain - 1 шт. 2.10.3. OccluSpeed - 1 шт. 2.11. Инструкция по применению Directions for Use (DFU) - 1 шт. 3. Набор CELTRA CERAM Trial Kit (в черной упаковке) в составе: 3.1. Дентин Dentin (15 г), цвета: A2, A3 - 2 шт. 3.2. Эмаль Enamel (15 г), цвета: E1, E2, E4 - 3 шт. 3.3. Глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт. 3.4. Материал для коррекции Correction (Add-On Correction) (15 г), цвет: C3 - 1 шт. 3.5. Жидкость для моделирования Modeling Liquid (Modeling Liquid DU) (15 мл) - 1 шт. 3.6. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU - 1 шт. 4. Набор Celtra Ceram Trial Kit (в белой упаковке) в составе: 4.1. Дентин Dentin (15 г), цвета: A2, A3 - 2 шт. 4.2. Эмаль Enamel (15 г), цвета: E1, E2, E4 - 3 шт. 4.3. Глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт. 4.4. Материал для коррекции Correction (Add-On Correction) (15 г), цвет: C3 - 1 шт. 4.5. Жидкость для моделирования Modeling Liquid (Modeling Liquid DU) (15 мл) - 1 шт. 4.6. Жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт. 4.7. Инструкция по применению Directions for Use (DFU) - 1 шт. 5. Набор CELTRA CERAM Aesthetic Kit (в черной упаковке) в составе: 5.1. Дентин Dentin Effect (15 г), цвета: DE1, DE2, DE3, DE4, DE5, DE6, DE7, DE8, DE9 - 9 шт. 5.2. Дентин Power Dentin (15 г), цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6 - 6 шт. 5.3. Эмаль Enamel Effect (15 г), цвета: EE1, EE2, EE3, EE4, EE5, EE6 - 6 шт. 5.4. Дентин Opaceous Dentin (15 г), цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6 - 7 шт. 5.5. Дентин Dentin Gingiva (15 г), цвета: DG3 - 1 шт. 5.6. Массы керамические Add-On Gingiva (15 г), цвета: G3 - 1 шт. 5.7. Шкала цветов Shade Indicators (Aesthetic Indicator, Gingiva Indicator) - 2 шт. 5.8. Инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU - 1 шт. 6. Набор Celtra Ceram Aesthetic Kit (в белой упаковке) в составе: 6.1. Дентин Dentin Effect (15 г), цвета: DE1, DE2, DE3, DE4, DE5, DE6, DE7, DE8, DE9 - 9 шт. 6.2. Дентин Power Dentin (15 г), цвета: PD1, PD2, PD3, PD4, PD5, PD6 - 6 шт. 6.3. Эмаль Enamel Effect (15 г), цвета: EE1, EE2, EE3, EE4, EE5, EE6 - 6 шт. 6.4. Дентин Opaceous Dentin (15 г), цвета: OD0, OD1, OD2, OD3, OD4, OD5, OD6 - 7 шт. 6.5. Дентин Dentin Gingiva (15 г), цвета: DG3 - 1 шт. 6.6. Массы керамические Add-On Gingiva (15 г), цвета: G3 - 1 шт. 6.7. Шкала цветов Shade Indicators (Aesthetic Indicator, Gingiva Indicator) - 2 шт. 6.8. Инструкция по применению Directions for Use (DFU) - 1 шт. 7. Набор CELTRA CERAM Gingiva Kit (в черной упаковке) в составе: 7.1. Дентин Dentin Gingiva (15 г), цвета: DG1, DG2, DG3, DG4, DG5 - 5 шт. 7.2. Массы керамические Add-On Gingiva (15 г), цвета: G1, G2, G3, G4, G5 - 5 шт. 7.3. Жидкость для моделирования Modeling Liquid (Modeling Liquid DU) (50 мл) - 1 шт. 7.4. Шкала цветов Shade Indicator (Gingiva Indicator) - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU - 1 шт. 8. Набор Celtra Ceram Gingiva Kit (в белой упаковке) в составе: 8.1. Дентин Dentin Gingiva (15 г), цвета: DG1, DG2, DG3, DG4, DG5 - 5 шт. 8.2. Массы керамические Add-On Gingiva (15 г), цвета: G1, G2, G3, G4, G5 - 5 шт. 8.3. Жидкость для моделирования Modeling Liquid (Modeling Liquid DU) (50 мл) - 1 шт. 8.4. Шкала цветов Shade Indicator (Gingiva Indicator) - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению Directions for Use (DFU) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дентсплай Сирона"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
- Производитель медицинского изделия
- "Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965756297614381
- Адрес места производства или изготовления
- Dentsply International, Inc. Prosthetics Division - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, and Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11572023 | 3306965756297614381 | 1) Набор CELTRA CERAM Basic Kit (в черной упаковке) в составе: |
| 11572024 | 3306965756297614381 | 2) Набор Celtra Ceram Basic Kit (в белой упаковке) в составе: |
| 11572025 | 3306965756297614381 | 3) Набор CELTRA CERAM Trial Kit (в черной упаковке) в составе: |
| 11572026 | 3306965756297614381 | 4) Набор Celtra Ceram Trial Kit (в белой упаковке) в составе: |
| 11572027 | 3306965756297614381 | 5) Набор CELTRA CERAM Aesthetic Kit (в черной упаковке) в составе: |
| 11572028 | 3306965756297614381 | 6) Набор Celtra Ceram Aesthetic Kit (в белой упаковке) в составе: |
| 11572029 | 3306965756297614381 | 7) Набор CELTRA CERAM Gingiva Kit (в черной упаковке) в составе: |
| 11572030 | 3306965756297614381 | 8) Набор Celtra Ceram Gingiva Kit (в белой упаковке) в составе: |