Справочник
Материал стоматологический керамический для зубных реставраций BAOT
РЗН 2020/12613
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148598
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12613
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Материал стоматологический керамический для зубных реставраций BAOT. I. Варианты исполнения: 1. Металлокерамика (Metal Ceramic JC) 1.1. Опак промывной порошковый (Wash Opaque Bond JC Powder), флакон 15 г или 50 г. 1.2. Опак промывной пастообразный (Wash Opaque Bond JC Paste), флакон 7 г. 1.3. Опак порошковый (Opaque JC Powder), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - по расцветке «VITA» - Classic: A1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - по расцветке «3D Master»: В1М1, В1М2, B2L1.5, B2L2.5, В2М1, В2М2, В2М3, B2R1.5, B2R2.5, B3L1.5, B3L2.5, В3М1, В3М2, В3М3, B3R1.5, B3R2.5, B4R1.5, B4R2, В4М1, В4М2, В4М3, B4R1.5, B4R2.5, В5М1, В5М2, В3М3. 1.4. Опак пастообразный (Opaque JC Paste), флакон 5 г, варианты оттенков: - по расцветке «VITA» - Classic: A1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - по расцветке «3D Master»: В1М1, В1М2, B2L1.5, B2L2.5, В2М1, В2М2, В2М3, B2R1.5, B2R2.5, B3L1.5, B3L2.5, В3М1, В3М2, В3М3, B3R1.5, B3R2.5, B4R1.5, B4R2, В4М1, В4М2, В4М3, B4R1.5, B4R2.5, В5М1,В5М2, В3М3. 1.5. Дентин (Dentine JC), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - по расцветке «VITA» - Classic: A1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - по расцветке «3D Master»: B1M1, В1М2, B2LI.5, B2L2.5, B2M1, В2М2, В2М3, B2R1.5, B2R2.5, B3LI.5, B3L2.5, В3М1, В3М2, В3М3, B3R1.5, B3R2.5, B4RI.5, B4R2, В4М1, В4М2, В4М3, B4R1.5, B4R2.5, В5М1,В5М2, В5М3. 1.6. Опак Дентин (Opacius JC Dentine), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - по расцветке «VITA» - Classic: A1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - по расцветке «3D Master»: В1M1, В1М2, B2L1.5, B2L2.5, В2М1, В2М2, В2М3, B2R1.5, B2R2.5, B3L1.5, B3L2.5, В3М1, В3М2, В3М3, B3R1.5, B3R2.5, B4R1.5, B4R2, В4М1, В4М2, В4М3, B4R1.5, B4R2.5, В5М1, В5М2, В5М3. 1.7. Плечевая масса (Margin JC), флакон 15 г, варианты оттенков: - М-1А (Reddish brown - красно-коричневый) для оттенков группы А; - М-1В (Reddish Yellow - красно-желтый) для оттенков группы В; - М-1С (Grey-серый) для оттенков группы С; - M-1D (Reddish Grey- красно-серый) для оттенков группы D. 1.8. Эмаль (Enamel JC), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - Е-1А (Light-Светлая); - Е-1В (Medium-Средняя); - Е-1С (Dark-Темная). 1.9. Транспарент (Transparent JC), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - Т-1 (Medium); - Т-1 (High). 1.10. Пришеечная масса (Cervical JC), флакон 15 г, варианты оттенков: - С-1А (Reddish brown - красно-коричневый) для оттенков группы А; - С-1В (Reddish Yellow - красно-желтый) для оттенков группы В; - С-1C (Grey-серый) для оттенков группы С; - С-1D (Reddish Grey- красно-серый) для оттенков группы D. 1.11. Краситель (Stain JC), флакон 3 г, варианты оттенков: - S-1A (Reddish brown - красно-коричневый) для оттенков группы А; - S-1В (Reddish Yellow - красно-желтый) для оттенков группы В; - S-1C (Grey-серый) для оттенков группы С; - S-1D (Reddish Grey- красно-серый) для оттенков группы D. 1.12. Глазурь (Glaze JC), флакон 15 г, код оттенка G-1 1.13. Десневая масса (Gingiva JC), флакон 15 г, варианты оттенков: - GIN-1A (Light-Светлая); - GIN-1В (Dark-Темная). 2. Циркониевая керамика (Zirconia Ceramic ZCG) 2.1. Дентин (Dentine ZCG), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - по расцветке «VITA» - Classic: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - по расцветке «3D Master»: В1M1, В1М2, B2L1.5, B2L2.5, В2М1, В2М2, В2М3, B2R1.5, B2R2.5, B3L1.5, B3L2.5, В3М1, В3М2, В3М3, B3R1.5, B3R2.5, B4R1.5, B4R2, В4М1, В4М2, В4М3, B4R1.5, B4R2.5, В5М1, В5М2, В5М3. 2.2. Эмаль (Enamel ZCG), флакон 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - Е-2А (Light-Светлая); - Е-2В (Medium-Средняя); - Е-2С (Dark-Темная). 2.3. Транспарент (Transparent ZCG), флаконы 15 г или 50 г или 100 г, варианты оттенков: - Т-2 (Medium); - Т-2 (High). 2.4. Глазурь (Glaze ZCG), флакон 15 г, код оттенка G-2. 2.5. Краситель (Stain ZCG), флакон 3 г, варианты оттенков: - S-2A (Reddish brown - красно-коричневый) для оттенков группы А; - S-2B (Reddish Yellow - красно-желтый) для оттенков группы В; - S-2C (Grey-серый) для оттенков группы С; - S-2D (Reddish Grey- красно-серый) для оттенков группы D. 2.6. Десневая масса (Gingiva ZCG), флакон 15 г, варианты оттенков: - GIN -2А (Light-Светлая); - GIN -2В (Dark-Темная). 3. Жидкости. 3.1. Жидкость моделировочная (Modeling Liquid), флакон 240 мл. 3.2. Жидкость для опака (Opaque Liquid), флакон 240 мл или 50 мл. 3.3. Жидкость для глазури и красителей (Glaze & Stain), флакон 50 мл. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РУССАЛМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141100, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 15, помещ. 2, офис 53
- Производитель медицинского изделия
- "БАОТ Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, BAOT Biological Technology Co., Ltd.,Unit 1, Second Floor, No 12, Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, 528400, Guangdong, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, BAOT Biological Technology Co., Ltd.,Unit 1, Second Floor, No 12, Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, 528400, Guangdong, China
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965725343651744
- Адрес места производства или изготовления
- BAOT Biological Technology Co., Ltd.,Unit 1, Second Floor, No 12, Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, 528400, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11606341 | 3306965725343651744 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ I. Варианты исполнения: 1. Металлокерамика (Metal Ceramic JC) |
| 11606342 | 3306965725343651744 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ I. Варианты исполнения: 2. Циркониевая керамика (Zirconia Ceramic ZCG) |
| 11606343 | 3306965725343651744 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ I. Варианты исполнения: 3. Жидкости |
| 11606344 | 3306965725343651744 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению |