Справочник

Материал стоматологический композитный NX3

РЗН 2025/26044

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190093
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26044
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-15
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный NX3. , в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический композитный NX3 Intro Kit, в составе: 1.1. Цемент двойного отверждения прозрачный в шприце (5 г) - 1 шт. 1.2. Цемент двойного отверждения белый в шприце (5 г) - 1 шт. 1.3. Цемент двойного отверждения желтый в шприце (5 г) - 1 шт. 1.4. Цемент светоотверждаемый прозрачный в шприце (1,8 г) - 1 шт. 1.5. Цемент светоотверждаемый белый в шприце (1,8 г) - 1 шт. 1.6. Цемент светоотверждаемый желтый в шприце (1,8 г) - 1 шт. 1.7. Гель пробный прозрачный в шприце (3 г) - 1 шт. 1.8. Гель пробный белый в шприце (3 г) - 1 шт. 1.9. Гель пробный желтый в шприце (3 г) - 1 шт. 1.10. Праймер силановый (5 мл) - 1 шт. 1.11. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 3 уп. 1.12. Техническое руководство - 1 шт. 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический композитный NX3 Light Cure Kit, в составе: 2.1. Цемент светоотверждаемый прозрачный в шприце (1,8 г) - 1 шт. 2.2. Цемент светоотверждаемый белый в шприце (1,8 г) - 1 шт. 2.3. Гель пробный прозрачный в шприце (3 г) - 1 шт. 2.4. Гель пробный белый в шприце (3 г) - 1 шт. 2.5. Адгезив OptiBond Solo Plus в унидозе (0,1 мл) - 10 шт. 2.6. Гель протравочный в шприце (3 г) - 1 шт. 2.7. Праймер силановый (5 мл) - 1 шт. 2.8. Аппликатор - 10 шт. 2.9. Канюля для шприца с гелем протравочным (10 шт./уп.) - 1 уп. 2.10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации-заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Производитель медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724084033122
Адрес места производства или изготовления
Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland, No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People's Republic of China, A Subsidiary of Ormco Corporation Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico, Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy, 1937 W Mission Blvd. Pomona California 91766 USA, 1717 W Collins Avenue Orange California 92867 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12632417 3306969724084033122 1. Материал стоматологический композитный NX3 Intro Kit, в составе:
12632418 3306969724084033122 2. Материал стоматологический композитный NX3 Light Cure Kit, в составе:

Документы