Справочник

Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/08348

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24456
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08348
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-05
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). I. Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 1. Point 4 Combi Kit 1, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, D3, T1, дентин 2А2, А3, В2, D2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 2. Point 4 Combi Kit 2, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль 2А1, 2А2, 2А3, А3.5, D2, D3, дентин 2А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 3. Point 4 Syringe Kit, в составе: - 5 шприцов по 4г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5, B2, T1. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 2 шприца протравливающего геля, по 3г. - 20 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 4. Point 4 Mini Kit 1, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 5. Point 4 Mini Kit 2, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А3. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 6. Point 4 Mini Kit 3, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. II. Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках: - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2. III. Изготовитель: "Керр Италия срл", Италия, Kerr Italia srl, Via Passanti 332, 84018 Scafati (Salerno), Italy.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании "Спофа Дентал"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39
Производитель медицинского изделия
"Керр Корпорейшн", США, Kerr Corporation
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724084033122
Адрес места производства или изготовления
Kerr Italia srl, Via Passanti 332, 84018 Scafati (Salerno), Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12832135 3306969724084033122 1. Point 4 Combi Kit 1
12832136 3306969724084033122 2. Point 4 Combi Kit 2
12832137 3306969724084033122 3. Point 4 Syringe Kit
12832138 3306969724084033122 4. Point 4 Mini Kit 1
12832139 3306969724084033122 5. Point 4 Mini Kit 2
12832140 3306969724084033122 6. Point 4 Mini Kit 3
12832141 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2. 
12832142 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3. 
12832143 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5. 
12832144 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4. 
12832145 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1. 
12832146 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2. 
12832147 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3. 
12832148 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4. 
12832149 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1. 
12832150 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2. 
12832151 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3. 
12832152 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4. 
12832153 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2. 
12832154 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3. 
12832155 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4. 
12832156 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1. 
12832157 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2. 
12832158 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3. 
12832159 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1. 
12832160 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2. 
12832161 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3. 
12832162 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2. 
12832163 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3. 
12832164 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5. 
12832165 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1. 
12832166 3306969724084033122 Материал стоматологический композитный Point 4 в отдельных упаковках:- шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2. 

Документы