Справочник

Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковках

РЗН 2018/7092

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140962
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7092
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-26
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковках. I. Варианты исполнения: 1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4. 2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL. 3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5. 4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. 5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown. 6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange. 7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear. 8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4. 9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili. 10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial. 11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4. 12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink. 13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2 мл. 14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5. 15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5. 16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34. 17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл. 18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл. 19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл. II. Принадлежности: 1. Кювета для прессования SR Nexco Flask - не более 10 шт. 2. Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) c 6 наконечниками для смешивания - не более 50 уп. 3. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - не более 10 шт. 4. Жидкость изолирующая SR Model Separator, флакон 10 мл - не более 10 шт. 5. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - не более 50 уп. 6. Держатель для кистей Brush Holder - не более 10 шт. 7. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - не более 50 уп. 8. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - не более 50 уп. 9. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - не более 25 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Производитель медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
3185883702093682300
Адрес производителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес производителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11408768 3306967771182536141 1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4
11408769 3306967771182536141 2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL
11408770 3306967771182536141 3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5
11408771 3306967771182536141 4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г.
11408772 3306967771182536141 5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown
11408773 3306967771182536141 6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange
11408774 3306967771182536141 7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear
11408775 3306967771182536141 8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4
11408776 3306967771182536141 9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahoga-ny, maroon, red, chili
11408777 3306967771182536141 10.  Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial
11408778 3306967771182536141 11.  Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4
11408779 3306967771182536141 12.  Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink
11408780 3306967771182536141 13.  Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2мл.
11408781 3306967771182536141 14.  Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5
11408782 3306967771182536141 15.  Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5
11408783 3306967771182536141 16.  Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34
11408784 3306967771182536141 17.  Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл.
11408785 3306967771182536141 18.  Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл.
11408786 3306967771182536141 19.  Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл.

Документы