Справочник

Материал стоматологический Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов в отдельных упаковках

РЗН 2023/21105

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166871
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21105
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-18
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов в отдельных упаковках. , в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A3.5 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A4 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок BW - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок E1 - 16 шт. в упаковке. инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. II. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3.5, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3.5 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости). 9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок E1, в составе: - Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок E1 - 2 шт.; - Канюля для шприца - 25 шт.; - Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.; - Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Производитель медицинского изделия
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115394 3306967771182536141 1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115395 3306967771182536141 2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А2 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном ноеителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115396 3306967771182536141 3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок АЗ - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115397 3306967771182536141 4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок АЗ.5 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115398 3306967771182536141 5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А4 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115399 3306967771182536141 6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок BW - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115400 3306967771182536141 7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115401 3306967771182536141 8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
12115402 3306967771182536141 9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок E1 - 16 шт. в упаковке, инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
12115403 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1, в составе
12115404 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2, в составе
12115405 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок АЗ, в составе
12115406 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок АЗ.5, в составе
12115407 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4, в составе
12115408 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW, в составе
12115409 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1, в составе
12115410 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3, в составе
12115411 3306967771182536141 Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок Е1, в составе

Документы