О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2023/20633

Справочник

Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах

РЗН 2023/20633

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166605
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20633
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-13
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах. варианты исполнения: 1. Полный набор Enamel plus HRi Complete Kit, CHR 15, в составе: 1.1. Дентин универсальный, шприц 5 г, цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2, UD3, UD3.5, UD4, UD5, UD6 - 9 шт. 1.2. Эмаль интенсивная, шприц 5 г, цвета: IM, IW, IWS - 3 шт. 1.3. Эмаль универсальная, шприц 5 г, цвета UE1, UE2, UE3 - 3 шт. 1.4. Дентин текучий, шприц 1 г, цвет FLOW UD3 - 1 шт. 1.5. Эмаль опалесцентная, шприц 2,5 г, цвета: OA, OBN - 2 шт. 1.6. Держатель - 1 шт. 1.7. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости). 1.8. Таблица подбора цвета - не более 20 шт. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Пробный набор текучих дентинов Trial Kit Enamel plus HRi, CHR5F, в составе: 2.1. Дентин текучий, шприц 2 г, цвета: FLOW UD1, FLOW UD2, FLOW UD3, FLOW UD3,5, FLOW UD4 - 5 шт. 2.2. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вводный набор текучих дентинов Introductory Kit Enamel plus HRi, CHR1F, в составе: 3.1. Дентин текучий, шприц 2 г, цвета: FLOW UD1, FLOW UD2, FLOW UD3, FLOW UD 3,5, FLOW UD4, FLOW UD5, FLOW UD6 - 7 шт. 3.2. Держатель - 1 шт. 3.3. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Полный набор текучих дентинов Complete Kit Enamel plus HRi, CHR2F, в составе: 4.1. Дентин текучий, шприц 2 г, цвета: FLOW UD0, FLOW UD 0,5, FLOW UD1, FLOW UD2, FLOW UD3, FLOW UD3,5, FLOW UD4, FLOW UD5, FLOW UD6 - 9 шт. 4.2. Держатель - 1 шт. 4.3. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Мини набор Enamel plus HRi Mini kit, CHR3, в составе: 5.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт. 5.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD2, UD3 - 2шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4, в составе: 6.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт. 6.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD2, UD3, UD4 - 3 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт 7. Мини набор в типсах Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4T, в составе: 7.1. Эмаль универсальная, типс 0,3 г, цвет UE2 - 6 шт. 7.2. Дентин универсальный, типс 0,3 г, цвета: UD2, UD3, UD4 - 18 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4U, в составе: 8.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE1 - 1 шт. 8.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD2, UD3, UD4 - 3 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR5, в составе: 9.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт. 9.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для отбеленных зубов Enamel plus HRi Bleach Kit, CHR5B, в составе: 10.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE3 - 1 шт. 10.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2 - 4 шт. 10.3. Держатель - 1 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi, CHR6, в составе: 11.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвета: UE2, UE3 - 2 шт. 11.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт. 11.3. Держатель - 1 шт. 11.4. Таблица подбора цвета - не более 5 шт. (при необходимости). 11.5. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Пробный набор Trial Kit Enamel Plus HRi, CHR6B, в составе: 12.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвета: UE1, UE2 - 2 шт. 12.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт. 12.3. Держатель - 1 шт. 12.4. Таблица подбора цвета - не более 5 шт. (при необходимости). 12.5. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi FUNCTION, CHR6FCD, в составе: 13.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт. 13.2. Эмаль функциональная, шприц 2,5 г, цвет EF1 - 1 шт. 13.3. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт. 13.4. Держатель - 1 шт. 13.5. Таблица подбора цвета - не более 5 шт. (при необходимости). 13.6. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор универсальных эмалей Enamel Kit Enamel Plus HRi, CR3E, в составе: 14.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвета: UE1, UE2, UE3 - 3 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор функциональных эмалей Enamel plus HRi FUNCTION, CR3FC, в составе: 15.1. Эмаль функциональная, шприц 2,5 г, цвета: EF1, EF2, EF3 - 3 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Полный набор Enamel Plus HRi Bio Function Intro Kit, CHR12, в составе: 16.1. Дентин биофункциональный, шприц 5 г, цвета: BD0, BD0,5, BD1, BD2, ВD3, ВD3,5, ВD4, ВD5, ВD6 - 9 шт. 16.2. Эмаль биофункциональная, шприц 5 г, цвета: BF1, BF2, ВF3 - 3 шт. 16.3. Держатель - 1 шт. 16.4. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Мини набор дентина и эмалей Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4B, в составе: 17.1. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвет UD0 - 1 шт. 17.2. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE3 - 1 шт. 17.3. Эмаль интенсивная, шприц 2,5 г, цвет IWS - 1 шт. 17.4. Эмаль опалесцентная, шприц 2,5 г, цвет OBN - 1 шт. 17.5. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор эмалей Enamel Plus Hri Bio Function Enamel Kit, CHR3FB, в составе: 18.1. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвета: BF1, BF2, BF3 - 3 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR3BFD, в составе: 19.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: BD2, BD3 - 2 шт. 19.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвет BF2 - 1 шт. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR4BFD, в составе: 20.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: BD2, ВDЗ, BD4 - 3 шт. 20.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвет BF2 - 1 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFDE, в составе: 21.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: BD2, ВDЗ, ВD4, ВD5 - 4 шт. 21.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвета: BF1, BF2 - 2 шт. 21.3. Держатель - 1 шт. 21.4. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFD, в составе: 22.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: ВD1, ВD2, ВDЗ, ВD4 - 4 шт. 22.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвета: BF2, BF3 - 2 шт. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентал-Сибирь"
Место нахождения организации-заявителя
630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
Производитель медицинского изделия
"ГДФ Гезельшафт фюр Дентале Форшунг унд Инноватионен ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969724084033122
Адрес места производства или изготовления
Via G. Marconi 83, 16036 Avegno (Ge), Italia, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12096190 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 1. Полный набор Enamel plus HRi Complete Kit, CHR 15, в составе:
12096191 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 2. Пробный набор текучих дентинов Trial Kit Enamel plus HRi, CHR5F, в составе:
12096192 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 3. Вводный набор текучих дентинов Introductory Kit Enamel plus HRi, CHR IF, в составе:
12096193 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 4. Полный набор текучих дентинов Complete Kit Enamel plus HRi, CHR2F, в составе:
12096194 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 5. Мини набор Enamel plus HRi Mini kit, CHR3, в составе:
12096195 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 6. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4, в составе:
12096196 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 7. Мини набор в типсах Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4T, в составе:
12096197 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 8. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4U, в составе;
12096198 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 9. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR5, в составе:
12096199 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 10. Набор для отбеленных зубов Enamel plus HRi Bleach Kit, CHR5B, в составе;
12096200 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 11. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi, CHR6, в составе;
12096201 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 12. Пробный набор Trial Kit Enamel Plus HRi, CHR6B, в составе;
12096202 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 13. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi FUNCTION, CHR6FCD, в составе;
12096203 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 14. Набор универсальных эмалей Enamel Kit Enamel Plus HRi, CR3E, в составе;
12096204 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 15. Набор функциональных эмалей Enamel plus HRi FUNCTION, CR3FC, в составе;
12096205 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 16. Полный набор Enamel Plus HRi Bio Function Intro Kit, CHR12, в составе;
12096206 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 17. Мини набор дентина и эмалей Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4B, в составе;
12096207 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 18. Набор эмалей Enamel Plus Hri Bio Function Enamel Kit, CHR3FB, в составе;
12096208 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 19. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR3BFD, в составе:
12096209 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 20. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR4BFD, в составе;
12096210 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 21. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFDE, в составе;
12096211 3306969724084033122 Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 22. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFD, в составе;

Документы

PDF 96000_P.pdf Открыть PDF 96000_I.pdf Открыть PDF 96000_R.pdf Открыть