Справочник

Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10 светоотверждаемый, светодиффузионный

РЗН 2022/18268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162091
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-15
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10 светоотверждаемый, светодиффузионный. в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Universal светоотверждаемый, светодиффузионный, универсальный, масса (1 шприц): 3,8 ± 0,5 г / (объем 2 мл): - шприц в индивидуальной упаковке, оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, B3, C2, C3, D2, OA2, OA3, BW, E, OW. 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Flow светоотверждаемый, светодиффузионный, жидкотекучий, масса (1 шприц): 2,6±0,5 г / (объем 1,5 мл): - шприц в индивидуальной упаковке, оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E, OW; - канюля одноразовая - 10 шт./уп. 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Low Flow светоотверждаемый, светодиффузионный, текучий, масса (1 шприц): 2,6±0,5 г / (объем 1,5 мл): - шприц в индивидуальной упаковке, оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OA5, BW, E, OW; - канюля одноразовая - 10 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентал-Ист"
Место нахождения организации-заявителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Производитель медицинского изделия
"ЯМАКИН КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12064542 3306967771182536141 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Universal светоотверждаемый, светодиффузионный, универсальный, масса (1 шприц): 3,8 ± 0,5 г / (объем 2 мл)
12064543 3306967771182536141 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Flow светоотверждаемый, светодиффузионный, жидкотекучий, масса (1 шприц): 2,6±0,5 г / (объем 1,5 мл)
12064544 3306967771182536141 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный, наногибридный, цирконосодержащий TMR Z Fill 10. Low Flow светоотверждаемый, светодиффузионный, текучий, масса (1 шприц): 2,6±0,5 г / (объем 1,5 мл)

Документы