Справочник

Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями

РЗН 2016/4528

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131044
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4528
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-28
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Набор Herculite XRV Esthetic Kit (вид 281770): - 25 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, дентин 5 г A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, D2; режущий край 2,5 г medium, light; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 25 емкостей для смешивания; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - памятка врача; - инструкция. 2. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62829 (вид 281770): - 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, А3, дентин 3 г А3; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - инструкция. 3. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62830 (вид 281770): - 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, А3.5, дентин 3 г А2; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - инструкция. 4. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62831 (вид 281770): - 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, С3, дентин 3 г D3; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - инструкция. 5. Набор Herculite XRV Custom Kit (вид 281770): - 6 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, B2, дентин 5 г A2, A3; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 25 емкостей для смешивания; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - инструкция. 6. Набор Herculite XRV General Kit (вид 281770): - 16 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, C3, D2, D3, дентин 5 г A2, B1, C2, D2; режущий край 4 г medium, light; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 25 емкостей для смешивания; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - памятка врача; - инструкции. 7. Набор Herculite XRV Unidose Kit (вид 281770): - 140 унидоз Herculite XRV оттенки 0,25 г по 10 шт. эмаль A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, C3, D2, D3, дентин A2, B1, C2, D2; режущий край 4 г medium, light; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus; - 50 аппликаторов Applicator tips; - 25 емкостей для смешивания; - 1 протравочный гель Etchant Gel; - 10 насадок для геля Etchant Gel; - инструкции. 8. Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV в отдельных упаковках (вид 281750): - эмаль в шприцах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - дентин в шприцах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, D2, D3; - режущий край в шприцах, оттенки: Light, Medium; - эмаль в унидозах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - дентин в унидозах, оттенки: А2, А3, А3.5, В1, В2, С2, D2; - режущий край в унидозах, оттенки: Light, Medium. Принадлежности: - аппликаторы - не более 100 шт.; - насадки для геля - не более 100 шт.; - емкости для смешивания - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации-заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Производитель медицинского изделия
"Керр Италия С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844835616209, 3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11221229 3306970844835616209 1. Набор Herculite XRV Esthetic Kit
11221230 3306970844835616209 2. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62829
11221231 3306970844835616209 3. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62830
11221232 3306970844835616209 4. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62831
11221233 3306970844835616209 5. Набор Herculite XRV Custom Kit
11221234 3306970844835616209 6. Набор Herculite XRV General Kit
11221235 3306970844835616209 7. Набор Herculite XRV Unidose Kit
11221236 3306970844768507344 8. Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV в отдельных упаковках

Документы