Справочник

Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07118

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22742
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07118
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-01-26
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в наборах: 1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE: 1.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 1.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 1.3. Материал Total Etch - 1 x 2 g. 1.4. Аппликаторы - 50 шт. 1.5. Шкала расцветки Shade Guide. 1.6. Инструкция Flow Chart. 2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch: 2.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 2.2. Материал Tetric N-Bond - 1 x 6 g. 2.3. Материал N-Etch - 1 x 2 g. 2.4. Аппликаторы - 50 шт. 2.5. Шкала расцветки Shade Guide. 2.6. Инструкция Flow Chart. 3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch: 3.1. Материал Tetric N-Ceram (A2, A3, A3.5, B2) - 4 x 3.5 g. 3.2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch - 1 x 6 g. 3.3. Аппликаторы Vivadent - 50 шт. 3.4. Аппликаторы Etch - 10 шт. 3.4. Шкала расцветки Shade Guide. 3.5. Инструкция Flow Chart. 4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах: 4.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 1 x 3.5 g. 4.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 1 x 2 g. 4.3. Материал Tetric N-Bond - 1 x 1 g. 4.4. Канюли - 5 шт. 4.5. Аппликаторы - 50 шт. 4.6. Инструкция Flow Chart. 5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах: 5.1. Материал Tetric N-Ceram A2 - 5 x 0.25 g. 5.2. Материал Tetric N-Flow A2 - 5 x 0.25 g. 5.3. Материал Tetric N-Bond - 1x1 g. 5.4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5.5. Инструкция Flow Chart. 6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g. 2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml . 3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g. 4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g. 5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml. 6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2. Канюли Tetric N-Flow Cannulas - 20 шт. 3. Шкала расцветки Tetric N-Family Shade Guide. 4. Приспособление для выдавливания материала из кавифилов Cavifil Injector. 5. Инструкция Flow Chart.
Наименование организации-заявителя
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации-заявителя
, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
3185883702093682300
Адрес производителя
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес производителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968695565194537
Адрес места производства или изготовления
Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810066 3306968695565194537 1. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack / Tetric N-Bond SE: 
12810067 3306968695565194537 2. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g / N-Etch:
12810068 3306968695565194537 3. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack 4 x 3.5g/ Self-Etch:
12810069 3306968695565194537 4. Набор Tetric N-Family Promo Pack в шприцах: 
12810070 3306968695565194537 5. Набор Tetric N-Family Promo Pack в кавифилах: 
12810071 3306968695565194537 6. Набор материала Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 
12810072 3306968695565194537 7. Набор материала Tetric N-Flow (A1, A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах - 10 x 0,25 g. 
12810073 3306968695565194537 II. Материал стоматологический пломбировочный Tetric в отдельных упаковках: 
12810074 3306968695565194537 1. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Refill в рефиллах - 1 x 6g. 
12810075 3306968695565194537 2. Материал Tetric N-Bond Self-Etch Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml . 
12810076 3306968695565194537 3. Материал N-Etch Refill в рефиллах - 2 x 2 g. 
12810077 3306968695565194537 4. Материал Tetric N-Bond Refill в рефиллах - 1 x 6g. 
12810078 3306968695565194537 5. Материал Tetric N-Bond Vivapen в ручках Vivapen - 1 x 2 ml. 
12810079 3306968695565194537 6. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 
12810080 3306968695565194537 7. Материал Tetric N-Ceram (A1,A2,A3,A3.5, A4, B2, B3, C2, C3,D3, T, Bleach I, Bleach M, Bleach L, A3.5 Dentin, B2 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 
12810081 3306968695565194537 8. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в шприцах по 3,5 g. 
12810082 3306968695565194537 9. Материал Tetric N-Flow (A1,A2, A3, A 3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin) в кавифилах по 0,25 g. 

Документы