Справочник

Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04790

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18000
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04790
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-05-06
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках, исполнения: 1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin). 2. Набор DenFil включает: - Текучая смола DenFil А2, А3, А3.5, В2, В3 /4г шприц/ (Composite resin). - Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent). - Гель протравочный DenFil Etchant /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). - Шкала расцветок. - Палетка для замешивания. - Полипанель для замешивания. - Канюли (10 - 40 шт.). - Кисточки (50 шт.). - Гладилка пластмассовая. 3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin). 4. Набор DenFil Flow включает: - Смола текучая DenFil Flow A2, A3, A3.5, B2 /2г шприц/ (Composite resin). - Канюли (40 шт.). - Шкала расцветок. 5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). 6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant). 7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent). 8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner). 9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform). 10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate). 11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material). 12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает: - Материал для восстановления культи зуба Solas, 2 банки по 25г (10г). - Полипанель для замешивания (50 шт.). - Насадки (25 шт.). - Лопатки для замешивания (30 шт.). - Пистолет диспенсер для замешивания. 13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЭМ и Компания"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 690034, г. Владивосток, ул. Горийская, 1 - 239
Производитель медицинского изделия
"Вериком Ко., Лтд.", Корея
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
#605, 5th Dongyoung Venturestel, 199-32, Anyang 7-Dong, Manan-Gu, Anyang-Si, Gyeonggi-Do 430-817, Ko
ОКП/ОКПД2
3683151143443109576
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы