Справочник

Материал стоматологический слепочный Denu

РЗН 2021/14880

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157765
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14880
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-27
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический слепочный Denu. в вариантах исполнения: 1. Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 1.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 1.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт. 1.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Denu Light Body в картриджах: Fast Type, в составе: 2.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 2.2. Насадка для смешивания. Цвет желтый - 3 шт. 2.3. Интраоральная канюля. Цвет желтый - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 3.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 3.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type, в составе: 4.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 4.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type, в составе: 5.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 5.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Denu Medium Body в картриджах: Fast Type, в составе: 6.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 6.2. Насадка для смешивания. Цвет зеленый - 3 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Denu Putty Set: Regular (Normal) Type, в составе: 7.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт. 7.2. Контейнер с катализатором - 1 шт. 7.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт. 7.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Denu Putty Set: Fast Type, в составе: 8.1. Контейнер с базовым компонентом - 1 шт. 8.2. Контейнер с катализатором - 1 шт. 8.3. Мерная ложка зеленого цвета - 1 шт. 8.4. Мерная ложка желтого цвета - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Denu Trans Sil в картридже, в составе: 9.1. Картридж 50 мл - 2 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Denu Bite Sil в картридже, в составе: 10.1. Картридж 50 мл - 4 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Имплант Гуру"
Место нахождения организации-заявителя
105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"ЭйчДиАй Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, HDI Inc., А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966133097109116
Адрес места производства или изготовления
А-1504, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982501 3306966133097109116 1) Denu Light Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
11982502 3306966133097109116 2) Denu Light Body в картриджах: Fast Type. В составе:
11982503 3306966133097109116 3) Denu Heavy Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
11982504 3306966133097109116 4) Denu Heavy Body в картриджах: Fast Type. В составе:
11982505 3306966133097109116 5) Denu Medium Body в картриджах: Regular (Normal) Type. В составе:
11982506 3306966133097109116 6) Denu Medium Body в картриджах: Fast Type. В составе:
11982507 3306966133097109116 7) Denu Putty Set: Regular (Normal) Type. В составе:
11982508 3306966133097109116 8) Denu Putty Set: Fast Type. В составе:
11982509 3306966133097109116 9) Denu Trans Sil в картридже. В составе:
11982510 3306966133097109116 10) Denu Bite Sil в картридже. В составе:

Документы