Справочник

Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/03913

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18884
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03913
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-03-11
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). I. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации: - композит Esthet X-HD в капсулах, различных оттенков; - композит Esthet X-HD в шприцах, различных оттенков; - Esthet X-Flow, различных оттенков; - кондиционер Caulk 34%. II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах: - 156 капсул композита, различных оттенков (156 Compules Tips); - 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses); - 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide); - 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet -X Flow); - 10 финишных дисков Enhance, 5 финишных чашек Enhance, 5 финишных наконечников Enhance (Enhance Finishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points); - 10 полировочных дисков Pogo, 5 полировочных чашек PoGo, 5 полировочных наконечников PoGo (PoGo Polishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points); - 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL)); - 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun). 2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах: - 60 капсул композита, различных оттенков (60 Compules Tips); - 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses); - 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide); - 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet - X Flow); - пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample); - пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample); - 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL)); - 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun). 3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах: - 20 капсул композита, различных оттенков (20 Compules Tips); - пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample); - пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample); - 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun); - 1 шприц Esthet X-HD, различных оттенков (1 Syringe Esthet X-HD). 4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах: - 31 шприц композита, различных оттенков. 5. Вводный набор Esthet X-HD в шприцах: - 5 шприцов композита, различных оттенков; - 5 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (5 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses); - кисточки для нанесения, и палетка для замешивания Prime & Bond NT; - 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL)); - пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample); - пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample).
Наименование организации-заявителя
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
Место нахождения организации-заявителя
DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA
Производитель медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968695565194537
Адрес места производства или изготовления
38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12772973 3306968695565194537 I. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации
12772974 3306968695565194537 II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах
12772975 3306968695565194537 II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах
12772976 3306968695565194537 II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах: 
12772977 3306968695565194537 II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах: 
12772978 3306968695565194537 II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 5. Вводный набор Esthet X-HD в шприцах: 

Документы