Справочник
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12544
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28865
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12544
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах : 1. Premise Syringe Standard Kit: - 8 шприцев Premise. - 1 праймер OptiBond XTR Primer. - 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers. - инструкция. 2. Premise Unidose Standard Kit: - 80 унидоз Premise. - 1 праймер OptiBond XTR Primer. - 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers. - инструкция. 3. Premise Syringe Mini Kit: - 3 шприца Premise. - 1 OptiBond Solo Plus. - протравочный гель Etchant Gel. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel. - инструкция. 4. Premise Unidose Mini Kit: - 30 унидоз Premise. - 1бонд OptiBond Solo Plus. - протравочный гель Etchant Gel. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel. - инструкция. II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise A1. - Premise A2. - Premise A3. - Premise A3,5. - Premise A4. - Premise B1. - Premise B2. - Premise B3. - Premise B4. - Premise C1. - Premise C2. - Premise C3. - Premise C4. - Premise D2. - Premise D3. - Premise D4. - Premise XL1. - Premise XL2. - Premise Amber. - Premise Grey. - Premise Clear. - Premise Super Clear. III. Принадлежности : - расцветка Premise. - аппликаторы - не более 100 шт. - палетки для смешивания - не более 100 шт. - одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт. - набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт. IV. Организация-изготовитель: - KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
- Производитель медицинского изделия
- "Керр Италия С.р.Л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151141153019589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812