Справочник

Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями

РЗН 2015/3440

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128853
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3440
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-12
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями. I. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в отдельных упаковках: 1. Глазурь Stain Glaze (паста 3,5 г или порошок 2 г). 2. Дентин Dentine 10/20/50/200 г: D-A0, D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B0, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-C2, D-C3, D-C4, D-D2, D-D3, D-D4, VD-A1, VD-A2, VD-A3, VD-A3.5, VD-A4, VSP. 3. Десневая масса 20 г: Gum-1, Gum-2, Gum-3. 4. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл. 5. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл. 6. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл. 7. Жидкость Powder Opaque Liquid для порошкового опака 10/100/500 мл. 8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10/100/500 мл. 9. Супплемент Supplement 5 г: Sup-D, Sup-E, Sup-T. 10. Плечевая масса Margin 2004 5 г: M-1, M-2, M-3, M-4, M-5. 11. Краситель Stain (паста 3,5 г или порошок 2 г): Stain Amber, Stain Black, Stain Blue, Stain Brown, Stain Buff, Stain Dark Brown, Stain Dark Pink, Stain Gray, Stain Indigo, Stain Khaki, Stain Light Orange, Stain Milky, Stain Orange, Stain Pink, Stain Violet, Stain White, Stain Yellow, Stain Glaze. 12. Акцент Accent 20/50/200 г: Accent Mamelon-Orange, Accent Mamelon-Vanilla, Accent Mamelon-Yellow, Accent Milky, Accent Occlusal Brown, Accent Occlusal Orange, Accent Occlusal Enamel, Accent Opal 1, Accent Opal 2, Accent Snow White, Accent T-Amber, Accent T-Baby Pink, Accent T-Blue, Accent T-Buff, Accent T-Clear, Accent T-Glass, Accent T-Gray, Accent T-Opacity, Accent T-Pink, Accent T-Salmon, Accent T-Violet, Accent Vanilla, Accent White, Accent Yellow Ocher. 13. Супер Опак Super Opaque (паста 3,5 г или порошок 20/50 г). 14. Опак Opaque (паста 3,5 г или порошок 50 г): O-А0, O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B0, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4, VO-A1, VO-A2, VO-A3, VO-A3.5, VO-A4, VO-B1, VO-B2, VO-B3, VO-B4, VO-C1, VO-C2, VO-C3, VO-C4, VO-D2, VO-D3, VO-D4. 15. Опак-дентин Opaque Dentine 20/50/200 г: OD-А0, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-BO, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4. 16. Опаловая эмаль Opal Enamel 20/50/200 г: OE-1, OE-2, OE-3, OE-4, OE-Amber. 17. Расцветка Color guide type: А, В, С, D, E, F. 18. Транслюцент 20/50/200 г T-Natural. 19. Эмаль Enamel 10/20/50/200 г: E-1, E-2, E-3, E-4. II. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в наборах: 1. Набор акцентов Accent Set 05i: 1.1. Акцент Accent 20 г - 24 шт. (Mamelon-Orange, Mamelon-Vanilla, Mamelon-Yellow, Milky, Occlusal Brown, Occlusal Orange, Occlusal Enamel, Opal 1, Opal 2, Snow White, T-Amber, T-Baby Pink, T-Blue, T-Buff, T-Clear, T-Glass, T-Gray, T-Opacity, T-Pink, T-Salmon, T-Violet, Vanilla, White, Yellow Ocher). 1.2. Расцветка - 1 шт. (тип D). 2. Набор полный Full Set (69 цветов): 2.1. Супер Опак паста 3,5 г - 1 шт. 2.2 Опак паста 3,5 г - 18 шт. (O-А0, O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, B0, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4). 2.3. Опак-дентин 20 г - 18 шт. (OD-А0, OD-A1, OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-B0, OD-B1, OD-B2, OD-B3, OD-B4, OD-C1, OD-C2, OD-C3, OD-C4, OD-D2, OD-D3, OD-D4). 2.4. Дентин 20 г - 18 шт. (D-A0, D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B0, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-C2, D-C3, D-C4, D-D2, D-D3, D-D4). 2.5. Плечевая масса Margin 5 г - 5 шт. (M1, M2, M3, M4, M5). 2.6. Эмаль 20 г - 4 шт. (Е1, Е2, Е3, Е4). 2.7. Транслюцент 20 г – 1 шт. (T-Natural). 2.8. Краситель 3,5 г - 4 шт. (White, Light Orange, Orange, Brown). 2.9. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл – 1 шт. 2.10. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл - 1 шт. 2.11. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл – 1 шт. 2.12. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл - 1 шт. 2.13. Расцветка - 2 шт. (тип А, В). 3. Набор профессиональный Professional Set (28 цветов): 3.1. Акцент 20 г - 22 шт. (Mamelon-Orange, Occlusal Brown, Occlusal Orange, Mamelon-Vanilla, Milky, Occlusal Enamel, Opal 1, Opal 2, Snow White, T-Amber, T-Baby Pink, T-Blue, T-Buff, T-Clear, T-Glass, T-Gray, T-Opacity, T-Pink, T-Salmon, T-Violet, Vanilla, White). 3.2. Супплемент 5 г - 3 шт. (Sup-D, Sup-E, Sup-T). 3.3. Десневая масса 20 г – 3 шт. (Gum-1, Gum-2, Gum-3). 3.4. Жидкость Stain Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 3.5. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл - 1 шт. 3.6. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл - 1 шт. 3.7. Расцветка - 2 шт. (тип C, D). 4. Набор Regular Plus Set D05i: 4.1. Дентин 20 г - 1 шт. (D-VSP). 4.2. Опак паста 3,5 г - 8 шт. (O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B2, O-B3, O-C3, O-D3). 4.3. Супер Опак паста 3,5 г - 1 шт. 4.4. Опак-дентин 20 г - 8 шт. (OD-A2, OD-A3, OD-A3.5, OD-A4, OD-B2, OD-B3, OD-C3, OD-D3). 4.5. Дентин 20 г - 8 шт. (D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B2, D-B3, D-C3, D-D3). 4.6. Опаловая эмаль Opal Enamel 20 г – 3 шт. (OE-2, OE-3, OE-4). 4.7. Акцент 20 г - 10 шт. (Mamelon-Orange, Mamelon-Vanilla, Opal 1, Snow White, T-Amber, T-Clear, T-Glass, T-Salmon, Occlusal-Enamel, White). 4.8. Краситель паста 3,5 г - 4 шт. (Stain Orange, Stain Brown, Stain Dark Brown, Stain Light Orange). 4.9. Глазурь Stain Glaze 3,5 г - 1 шт. 4.10. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл - 1 шт. 4.11. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 4.12. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл - 1 шт. 4.13. Расцветка - 1 шт. (тип D). 5. Набор стандартный Regular Set (31 цвет): 5.1. Супер Опак паста 3,5 г - 1 шт. 5.2. Опак паста 3,5 г - 5 шт. (O-А2, O-А3, O- А3.5, O-В2, O-В3). 5.3. Опак-дентин 20 г - 5 шт. (OD-А2, OD-А3, OD-А3.5, OD-В2, OD-В3). 5.4. Дентин 20 г - 5 шт. (D-А2, D-А3, D-А3.5, D-B2, D-B3). 5.5. Эмаль 20 г - 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4). 5.6. Транслюцент 20 г - 1 шт. (T-Natural). 5.7. Акцент 20 г - 7 шт. (Opal 1, Snow White, Vanilla, Occlusal-Brown, Occlusal-Orange, Occlusal-Enamel, T-Amber.). 5.8. Краситель 3,5 г - 4 шт. (Light Orange, Orange, Brown, White). 5.9. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл - 1 шт. 5.10. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 5.11. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл - 1 шт. 6. Набор пробный Starter Set (8 цветов): 6.1. Супер Опак паста 3,5 г - 1 шт. 6.2. Опак паста 3,5 г - 1 шт. (А3). 6.3. Опак-дентин 20 г - 1 шт. (OD-A3). 6.4. Дентин 20 г - 1 шт. (D-А3). 6.5. Эмаль 20 г - 1 шт. (Е-3). 6.6. Транслюцент 20 г – 1 шт. (T-Natural). 6.7. Акцент 20 г – 2 шт. (Opal 1, Snow White). 6.8. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 7. Набор общий Total Set - 97 цветов (Full set + Professional Set): 7.1. Full set + Professional Set. 7.2. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 7.3. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл - 1 шт. 7.4. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл - 1 шт. 7.5. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл - 1 шт. 7.6. Расцветка - 4 шт. (тип A, B, C, D). 8. Набор красок Stain Set (13 цветов): 8.1. Краситель 3,5 г - 13 шт. (White, Light Orange, Orange, Brown, Glaze, Milky, Dark Brown, Gray, Violet, Blue, Pink, Yellow, Black). 8.2. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл – 1 шт. 8.3. Расцветка - 1 шт. (тип Е). 9. Набор пробный Intro Set (4 цвета): 9.1. Супер Опак паста 3,5 г - 1 шт. 9.2. Опак паста 3,5 г - 1 шт. (А3). 9.3. Дентин 10 г – 1 шт. (D-А3). 9.4. Эмаль 10 г – 1 шт. (Е-3). 9.5. Краситель 3,5 г - 1 шт. (Glaze). 9.6. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл – 1 шт. 9.7. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл -1 шт. 9.8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10 мл - 1 шт. III. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в наборах. 1. Набор Full Set с пастообразными опаками: 1.1. Супер Опак (паста) 7 г - 1 шт. 1.2. Опак паста 7 г - 16 шт. (O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4). 1.3. Дентин 1.0 20 г - 16 шт. (D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-С2, D-С3, D-С4, D-D2, D-D3, D-D4). 1.4. Эмаль 20 г - 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4). 1.5. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 100 мл - 1 шт. 1.6. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 2. Набор Full Set с порошкообразными опаками: 2.1. Супер опак (порошок) 20 г - 1 шт. 2.2. Опак порошок 20 г - 16 шт. (O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4). 2.3. Дентин 1.0 20 г - 16 шт. (D-A1, D-A2, D-A3, D-A3.5, D-A4, D-B1, D-B2, D-B3, D-B4, D-C1, D-С2, D-С3, D-С4, D-D2, D-D3, D-D4). 2.4. Эмаль 20 г - 3 шт. (Е-2, Е-3, Е-4). 2.5. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл - 1 шт. 3. Набор Intro Set: 3.1. Супер Опак (паста) 3,5 г - 1 шт. 3.2. Опак паста 3,5 г - 1 шт. (A3). 3.3. Дентин 1.0 10 г - 1 шт. (A3). 3.4. Эмаль 10 г - 1 шт. (E3). 3.5. Краситель 3,5 г - 1 шт. (Glaze). 3.6. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл – 1 шт. 3.7. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл -1 шт. 3.8. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10 мл - 1 шт. IV. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в отдельных упаковках: 1. Дентин Dentine порошок 10/20/50/200 г: D0.5A1, D0.5A2, D0.5A3, D0.5A3,5, D0.5A4, D0.5B1, D0.5B2, D0.5B3, D0.5B4, D0.5C1, D0.5C2, D0.5C3, D0.5C4, D0.5D2, D0.5D3, D0.5D4. D1.0A1, D1.0A2, D1.0A3, D1.0A4, D1.0B1, D1.0B2, D1.0B3, D1.0B4, D1.0C1, D1.0C2, D1.0C3, D1.0C4, D1.0D2, D1.0D3, D1.0D4. 2. Краситель: Stain Glaze порошок 10 г, паста 3,5 г. 3. Акцент Accent 20 г: Occlusal Orange, T-Amber, T-Glass, T-Salmon. 4. Супер опак Super Opaque (паста 3,5/7 г или порошок 20/50 г). 5. Опак Opaque (паста 3,5/7 г или порошок 20/50 г): O-A1, O-A2, O-A3, O-A3.5, O-A4, O-BO, O-B1, O-B2, O-B3, O-B4, O-C1, O-C2, O-C3, O-C4, O-D2, O-D3, O-D4. 6. Пришеечная масса Cervical 20/50/200 г: C-1, C-2, C-3, C-4, C-5. 7. Эмаль Enamel 10/20/50/200 г: E-2, E-3, E-4. 8. Жидкость Opaque Liquid для опака и супер опака 10 мл. 9. Жидкость Modeling Liquid моделировочная 10/100/500 мл. 10. Жидкость Stain Liquid для красителей 10 мл. 11. Сепаратор Margin Separator 3,5 мл. 12. Жидкость Powder Opaque Liquid для порошкового опака 100/500 мл. V. Принадлежности: 1. Кисть System Bruch I-II-III. 2. Шпатель для керамики Ceramic Spatula. 3. Подставка для набора кистей.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентал-Ист"
Место нахождения организации-заявителя
125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Производитель медицинского изделия
"Ямамото Прешес Метал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Yamamoto Precious Metal Co., Ltd., 3-7 Sanadayama-cho Tennoji-ku, Osaka, 543-0015, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Yamamoto Precious Metal Co., Ltd., 3-7 Sanadayama-cho Tennoji-ku, Osaka, 543-0015, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151143443109576
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844768507344, 3306970719115548584, 3306966856077678235
Адрес места производства или изготовления
3-7 Sanadayama-cho Tennoji-ku, Osaka, 543-0015, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11157298 3306970844768507344 I. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в отдельных упаковках:
11157299 3306970719115548584 1. Набор акцентов Accent Set 05i:
11157300 3306970719115548584 2. Набор полный Full Set (69 цветов):
11157301 3306970719115548584 3. Набор профессиональный Professional Set (28 цветов):
11157302 3306970719115548584 4. Набор Regular Plus Set D05i:
11157303 3306970719115548584 5. Набор стандартный Regular Set (31 цвет):
11157304 3306970719115548584 6. Набор пробный Starter Set (8 цветов):
11157305 3306970719115548584 7. Набор общий Total Set - 97 цветов (Full set + Professional Set):
11157306 3306970719115548584 8. Набор красок Stain Set (13 цветов):
11157307 3306970719115548584 9. Набор пробный Intro Set (4 цвета):
11157308 3306970719115548584 III. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в наборах.
11157309 3306966856077678235 IV. Материал стоматологический «ZEOQUICK» в отдельных упаковках:

Документы