Справочник

Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021

РЗН 2023/19419

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177555
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19419
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-26
Наименование медицинского изделия
Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021. 1. Материал «ДентЛайт-нано», в составе: - шприц с пастой (4/4,5 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные - А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; ВЗ; В4; В5; С1; С2; С3; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - Е0; Е1; Е2; Е3; Е4; опаковые - ОА2; ОА3, ОА3,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW ; W D, (X)WB, (X)WE - не более 16 шт. - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - не более 10 шт.; - флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - не более 10 шт.; - аппликаторы, при необходимости - не более 50 шт.; - иглы (канюли) - не более 50 шт. (при необходимости); - пластина с лунками, - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Материал «ДентЛайт-нано» в унидозах (капсулы), в составе: - капсулы с пастой (0,25 г) оттенки (по шкале VITA): универсальные -А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; В4; В5; С1; С2; С3; С4; D1; D2; D3; UD; эмали - Е0; Е1; Е2; Е3; Е4; опаковые - ОА2; ОА3, ОА3,5; ОВ2; режущий край (translucent): Т (прозрачный), ТЕ (эмалевый), СТ (пришеечная область), ТВ (синий), TG (серый), ТА (янтарный), отбеленные - W; OW; WD, (X)WB, (X)WE - не более 80 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - шприц с гелем для травления (3/5 мл), при необходимости - не более 10 шт.; - флакон-капельница с адгезивом (5 мл/6 г), при необходимости - не более 10 шт.; - аппликаторы, при необходимости - не более 50 шт.; - иглы (канюли) - не более 50 шт. (при необходимости); - пластина с лунками, при необходимости - не более 10 шт.; - диспенсер для внесения материала - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Место нахождения организации-заявителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Производитель медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес производителя
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
ИНН производителя
3123041725
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12064509 3306970844768507344 Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021 1. Материал "ДентЛайт-нано", в составе:
12064510 3306970844768507344 Материал универсальный стоматологический наногибридный реставрационный "ДентЛайт-нано" по ТУ 32.50.50-142-45814830-2021 2. Материал "ДентЛайт-нано" в унидозах (капсулы), в составе:

Документы