Справочник

Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации и стерилизации с применением паров перекиси водорода по ТУ 9398-001-13973017-2015

РЗН 2016/3878

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132152
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3878
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-04-01
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации и стерилизации с применением паров перекиси водорода по ТУ 9398-001-13973017-2015. 1. Пакет упаковочный комбинированный для медицинской паровой, газовой стерилизации: 1.1. Пакет комбинированный плоский: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.3. Пакет комбинированный со складкой: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм. 1.4. Пакет комбинированный плоский усиленный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.5. Пакет комбинированный плоский усиленный самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 1.6. Мультипакет комбинированный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 1.7. Пакет комбинированный для дублированных наборов: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: 2.1. Пакет бумажный плоский: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.2. пакет бумажный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.3. Пакет бумажный плоский термосвариваемый, самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2.4. Пакет бумажный со складкой: длина от 100 мм до 700 мм, ширина от 50 мм до 400 мм, ширина складки от 25 мм до 150 мм. 3. Пакет Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: 3.1. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 3.2. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский самозапечатывающиеся: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 4. Рулон комбинированный для медицинской паровой и газовой стерилизации: 4.1. Рулон комбинированный плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 4.2. Рулон комбинированный со складкой: длина от 10 м до 200 м, ширина от 50 мм до 600 мм, ширина складки от 10 мм до 100 мм. 5. Рулон полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 6. Рулон Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: 6.1. Рулон Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 7. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: ширина от 10 мм до 30 мм, длина от 25 мм до 200 м: 7.1. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода. 7.2. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора. 8. Бумага для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации: 8.1. Крепированная бумага мягкая. 8.2. Крепированная бумага стандартная. 8.3. Крепированная бумага усиленная. 9. Материал CMMC, СМС для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси воорода: длина от 600 мм до 1500 мм, ширина от 600 мм до 1500 мм. 10. Пакет полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 11. Бумага влагопоглощающая для лотков.
Наименование организации-заявителя
ООО "Меридиан"
Место нахождения организации-заявителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3
Производитель медицинского изделия
ООО "Меридиан"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3
Юридический адрес производителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3
ИНН производителя
1659146885
ОКП/ОКПД2
3683150991424755198
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966930031646686
Адрес места производства или изготовления
420054, г. Казань, ул. Техническая, д. 23 а, оф. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241861 3306966930031646686 1.1. Пакет комбинированный плоский: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241862 3306966930031646686 1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241863 3306966930031646686 1.3. Пакет комбинированный со складкой: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм. 
11241864 3306966930031646686 1.4. Пакет комбинированный плоский усиленный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241865 3306966930031646686 1.5. Пакет комбинированный плоский усиленный самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241866 3306966930031646686 1.6. Мультипакет комбинированный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 
11241867 3306966930031646686 1.7. Пакет комбинированный для дублированных наборов: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм. 
11241868 3306966930031646686 2.1. Пакет бумажный плоский: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241869 3306966930031646686 2.2. пакет бумажный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241870 3306966930031646686 2.3. Пакет бумажный плоский термосвариваемый, самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241871 3306966930031646686 2.4. Пакет бумажный со складкой: длина от 100 мм до 700 мм, ширина от 50 мм до 400 мм, ширина складки от 25 мм до 150 мм. 
11241872 3306966930031646686 3.1. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 
11241873 3306966930031646686 3.2. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский самозапечатывающиеся: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм. 
11241874 3306966930031646686 4.1. Рулон комбинированный плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 
11241875 3306966930031646686 4.2. Рулон комбинированный со складкой: длина от 10 м до 200 м, ширина от 50 мм до 600 мм, ширина складки от 10 мм до 100 мм. 
11241876 3306966930031646686 5. Рулон полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 
11241877 3306966930031646686 6.1. Рулон Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм. 
11241878 3306966930031646686 7.1. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода. 
11241879 3306966930031646686 7.2. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора. 
11241880 3306966930031646686 8.1. Крепированная бумага мягкая. 
11241881 3306966930031646686 8.2. Крепированная бумага стандартная. 
11241882 3306966930031646686 8.3. Крепированная бумага усиленная. 
11241883 3306966930031646686 9. Материал CMMC, СМС для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси воорода: длина от 600 мм до 1500 мм, ширина от 600 мм до 1500 мм. 
11241884 3306966930031646686 10. Пакет полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 
11241885 3306966930031646686 11. Бумага влагопоглощающая для лотков.

Документы