Справочник

Материал упаковочный для стерилизации "СтериТ®". Пакеты и рулоны комбинированные для воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации по ТУ 9398-167-11764404-2016

РЗН 2017/5956

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137749
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5956
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-07-10
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации "СтериТ®". Пакеты и рулоны комбинированные для воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации по ТУ 9398-167-11764404-2016. 1. Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ». 2. Пакеты комбинированные самоклеящиеся/термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСТУи». 3. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКТУ». 4. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКТУи». 5. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - ПКСкТУ. 6. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСкТУи». 7. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКУ». 8. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКУи». 9. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКСкУ». 10. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКСкУи». Размеры пакетов и рулонов: 1. Размеры пакетов плоских модификаций ПКСТУ, ПКСТУи, ПКТУ, ПКТУи: ширина 30-800 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 2. Размеры пакетов со складками модификаций ПКСкТУ и ПКСкТУи: ширина 30-800 мм, размер складки 10-150 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм. 3. Размеры рулонов плоских модификаций РКУ, РКУи: ширина - 30-800 мм, длина 10-700 м, ширина шва - 6-20 мм. 4. Размеры рулонов со складками модификаций РКСкУ и РКСкУи: ширина 30-800 мм, размер складки 0-150 мм, длина 10-700 м, ширина шва 6-20 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "ВИНАР"
Место нахождения организации-заявителя
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес производителя
105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ИНН производителя
5023001024
ОКП/ОКПД2
3683151335944886210
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966930031646686
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11349564 3306966930031646686 1. Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ».
11349565 3306966930031646686 2. Пакеты комбинированные самоклеящиеся/термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1,и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСТУи».
11349566 3306966930031646686 3. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКТУ».
11349567 3306966930031646686 4. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5,и/или 6 - «ПКТУи».
11349568 3306966930031646686 5. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - ПКСкТУ.
11349569 3306966930031646686 6. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСкТУи».
11349570 3306966930031646686 7. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1-«РКУ».
11349571 3306966930031646686 8. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКУи».
11349572 3306966930031646686 9. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКСкУ».
11349573 3306966930031646686 10. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКСкУи».

Документы