Справочник

Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-003-46842767-2013

РЗН 2014/2251

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128085
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2251
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-12-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-02
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-003-46842767-2013. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (RPK) 50мм×200м, 55мм×200м, 75мм×200м, 100мм×200м, 150мм×200м, 200мм×200м, 250мм×200м, 300мм×200м, 350мм×200м, 380мм×200м, 400мм×200м, 420мм×200м, 50мм×400м, 55мм×400м, 75мм×400м, 100мм×400м, 150мм×400м, 200мм×400м, 250мм×400м, 300мм×400м, 350мм×400м, 400мм×400м. - со складками термосвариваемый (RSK) 75мм×25мм×100м, 100мм×50мм×100м, 150мм×50мм×100м, 150мм×55мм×100м, 200мм×55мм×100м, 200мм×65мм×100м, 250мм×65мм×100м, 250мм×70мм×100м, 300мм×80мм×100м, 350мм×80мм×100м, 400мм×100мм×100м,75мм×25мм×200м, 100мм×50мм×200м, 150мм×50мм×200м, 150мм×55мм×200м, 200мм×55мм×200м, 200мм×65мм×200м, 250мм×65мм×200м, 250мм×70мм×200м, 300мм×80мм×200м, 350мм×80мм×200м, 400мм×100мм×200м, 75мм×25мм×400м, 100мм×50мм×400м, 150мм×50мм×400м, 150мм×55мм×400м, 200мм×55мм×400м, 200мм×65мм×400м, 250мм×65мм×400м, 250мм×70мм×400м, 300мм×80мм×400м, 350мм×80мм×400м, 400мм×100мм×400м. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: - термосвариваемый (RPP) 50мм×70м, 75мм×70м, 100мм×70м, 150мм×70м, 200мм×70м, 250мм×70м, 300мм×70м, 400мм×70м. Рулон полиамидный iPACK (АЙПАК): - термосвариваемый (RPV) 50мм×100м, 75мм×100м, 100мм×100м, 150мм×100м, 200мм×100м, 250мм×100м, 300мм×100м,50мм×200м, 75мм×200м, 100мм×200м, 150мм×200м, 200мм×200м, 250мм×200м, 300мм×200м. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - самоклеящийся (PPS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×160мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - термосвариваемый (PPK) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - со складками термосвариваемый (PSK) 75мм×40мм×250мм, 100мм×40мм×280мм, 100мм×40мм×300мм, 100мм×40мм×390мм, 100мм×40мм×450мм, 100мм×50мм×400мм, 150мм×40мм×280мм, 150мм×50мм×390мм, 150мм×50мм×580мм, 200мм×50мм×390мм, 200мм×50мм×450мм, 200мм×50мм×480мм, 200мм×55мм×400мм, 250мм×50мм×450мм, 250мм×60мм×480мм, 300мм×65мм×500мм, 300мм×80мм×500мм. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации: - самоклеящийся (PPPS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - термосвариваемый (PPP) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - со складками термосвариваемый (PSP) 90мм×50мм×125мм, 90мм×50мм×150мм, 90мм×50мм×250мм, 110мм×30мм×190мм, 140мм×75мм×250мм, 190мм×65мм×250мм, 140мм×50мм×330мм, 180мм×95мм×380мм, 160мм×40мм×380мм, 100мм×50мм×150мм, 190мм×65мм×330мм, 110мм×45мм×180мм, 125мм×90мм×250мм, 125мм×30мм×150мм. Пакет комбинированный усиленный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (PPU) 150мм×300мм, 160мм×340мм, 180мм×320мм, 200мм×420мм, 250мм×380мм, 250мм×420мм, 280мм×450мм, 300мм×380мм, 320мм×450мм, 320мм×500мм, 400мм×500мм, 400мм×600мм, 420мм×600мм. - самоклеящийся (PPUS) 150мм×300мм, 160мм×340мм, 180мм×320мм, 200мм×420мм, 250мм×380мм, 250мм×420мм, 280мм×450мм, 300мм×380мм, 320мм×450мм, 320мм×500мм, 400мм×500мм, 400мм×600мм, 420мм×600мм. Пакет iPACK (АЙПАК) из крафт бумаги для стерилизации: - самоклеящийся (PBKS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. Пакет iPACK (АЙПАК) из влагопрочной бумаги для стерилизации: - самоклеящийся (PBPS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - самоклеящийся/термосвариваемый (PBTS) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 115мм×200мм, 115мм×245мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - термосвариваемый (PBКT) 60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 115мм×200мм, 115мм×245мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм. - со складками термосвариваемый (PBST) 100мм×60мм×320мм, 140мм×60мм×320мм, 170мм×30мм×400мм, 200мм×80мм×400мм, 250мм×80мм×400мм, 300мм×80мм×540мм. Пакет полиамидный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (PPV) 50мм×200мм, 80мм×200мм, 120мм×250мм, 200мм×300мм, 300мм×500мм. Пакет пылевлагозащищенный пластиковый iPACK (АЙПАК): - для транспортировки стерильных изделий термосвариваемый (SPТ) 300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм. - для транспортировки стерильных изделий самоклеящийся (SPS) 300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм. - для транспортировки стерильных изделий (SPZ) 300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм. Бумага крепированная iPACK (АЙПАК): - в листах стандартная ((BKSG) (зеленая), (BKSB) (синяя), (BKSW) (белая), (BKSS) (набор синяя/белая), (BKSO) (оранжевая), (BKSV) (фиолетовая)) 300мм×300мм, 400мм×400мм, 450мм×450мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм. - в листах усиленная ((BKUG) (зеленая), (BKUB) (синяя), (BKUW) (белая), (BKUS) (набор синяя/белая), BKUO (оранжевая), BKUV (фиолетовая)) 400мм×400мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм. - в листах мягкая ((BKMG) (зеленая), (BKMB) (синяя), (BKMW) (белая), (BKMS) (набор синяя/белая), (BKMO) (оранжевая), (BKMV) (фиолетовая)) 400мм×400мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм. - в рулоне мягкая ((BKMRG) (зеленая), (BKMRB) (синяя), (BKMRO) (оранжевая), (BKMRV) (фиолетовая), (BKMRW) (белая)) 800мм×200м, 1000мм×200м. Материал упаковочный iPACK (АЙПАК) (СММС) (нетканый материал) для плазменной, паровой и газовой стерилизации: - в листах ((SMG) (зеленый), (SMB) (синий), (SMO) (оранжевый), (SMV) (фиолетовый)) 500мм×500мм, 600мм×600мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм. - в рулоне ((SMRG) (зеленый), (SMRB) (синий), (SMRO) (оранжевый), (SMRV) (фиолетовый)) 800мм×200м, 850мм×200м. Лента без индикатора iPACK (АЙПАК) для запечатывания упаковок (LZ) 19мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для паровой стерилизации (LIS) 12мм×50м, 18мм×50м, 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для стерилизации оксидом этилена (LIЕ) 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для стерилизации парами формальдегида (LIF) 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором комбинированная iPACK (АЙПАК) для паровой/газовой стерилизации оксидом этилена (LIK) 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м. Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации (LIP) 20мм×50м, 20мм×100м, 20мм×200м. Лоток картонный iPACK (АЙПАК) для стерилизации (LKS) 90мм×17мм×180мм, 130мм×20мм×180мм, 100мм×17мм×210мм, 133мм×22мм×223мм, 130мм×15мм×260мм. Трубка силиконовая шестигранная iPACK (АЙПАК) для защиты пакетов от проколов при стерилизации (TSZ) 3,2мм×1,4мм×35мм, 3,2мм×1,4мм×45мм, 4,6мм×2,4мм×35мм, 4,6мм×2,4мм×45мм, 7,2мм×4,5мм×35мм, 7,2мм×4,5мм×45мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Место нахождения организации-заявителя
141004, Россия, Московская область, а/я 5
Производитель медицинского изделия
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141004, Россия, Московская область, а/я 5
Юридический адрес производителя
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19
ИНН производителя
7704168309
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966930031646686
Адрес места производства или изготовления
141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11142901 3306966930031646686 1. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации термосвариваемый (RPK) 50мм?200м
11142902 55мм?200м
11142903 75мм?200м
11142904 100мм?200м
11142905 150мм?200м
11142906 200мм?200м
11142907 250мм?200м
11142908 300мм?200м
11142909 350мм?200м
11142910 380мм?200м
11142911 400мм?200м
11142912 420мм?200м
11142913 50мм?400м
11142914 55мм?400м
11142915 75мм?400м
11142916 100мм?400м
11142917 150мм?400м
11142918 200мм?400м
11142919 250мм?400м
11142920 300мм?400м
11142921 350мм?400м
11142922 400мм?400м
11142923 2. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для со складками термосвариваемый (RSK) 75мм?25мм?100м
11142924 100мм?50мм?100м
11142925 150мм?50мм?100м
11142926 150мм?55мм?100м
11142927 200мм?55мм?100м
11142928 200мм?65мм?100м
11142929 250мм?65мм?100м
11142930 250мм?70мм?100м
11142931 300мм?80мм?100м
11142932 350мм?80мм?100м
11142933 400мм?100мм?100м
11142934 75мм?25мм?200м
11142935 100мм?50мм?200м
11142936 150мм?50мм?200м
11142937 150мм?55мм?200м
11142938 200мм?55мм?200м
11142939 200мм?65мм?200м
11142940 250мм?65мм?200м
11142941 250мм?70мм?200м
11142942 300мм?80мм?200м
11142943 350мм?80мм?200м
11142944 400мм?100мм?200м
11142945 75мм?25мм?400м
11142946 100мм?50мм?400м
11142947 150мм?50мм?400м
11142948 150мм?55мм?400м
11142949 200мм?55мм?400м
11142950 200мм?65мм?400м
11142951 250мм?70мм?400м
11142952 300мм?80мм?400м
11142953 350мм?80мм?400м
11142954 400мм?100мм?400м
11142955 3. Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации термосвариваемый (RPP) 50мм?70м
11142956 75мм?70м
11142957 100мм?70м
11142958 150мм?70м
11142959 200мм?70м
11142960 250мм?70м
11142961 300мм?70м
11142962 400мм?70м
11142963 4. Рулон полиамидный iPACK (АЙПАК) термосвариваемый (RPV) 50мм?100м
11142964 75мм?100м
11142965 100мм?100м
11142966 150мм?100м
11142967 200мм?100м
11142968 250мм?100м
11142969 300мм?100м
11142970 50мм?200м
11142971 5. Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации самоклеящийся (PPS) 60мм?100мм
11142972 60мм?140мм
11142973 75мм?150мм
11142974 75мм?200мм
11142975 75мм?250мм
11142976 90мм?140мм
11142977 90мм?150мм
11142978 90мм?160мм
11142979 90мм?200мм
11142980 90мм?230мм
11142981 90мм?250мм
11142982 90мм?270мм
11142983 90мм?300мм
11142984 90мм?570мм
11142985 100мм?200мм
11142986 100мм?250мм
11142987 130мм?250мм
11142988 130мм?270мм
11142989 130мм?330мм
11142990 130мм?380мм
11142991 140мм?250мм
11142992 140мм?280мм
11142993 140мм?295мм
11142994 150мм?300мм
11142995 190мм?330мм
11142996 200мм?300мм
11142997 200мм?330мм
11142998 200мм?350мм
11142999 200мм?390мм
11143000 200мм?400мм

Документы