Справочник

Материалы для терапевтической стоматологии (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/13427

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61555
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13427
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-26
Наименование медицинского изделия
Материалы для терапевтической стоматологии (см. Приложение на 1 листе). 1. Паста для постоянной обтурации корневых каналов «Гранулотек» (Granulotec), в составе: порошок во флаконе, жидкость во флаконе, пипетка, каналонаполнитель. 2. Материалы для восстановления сильно разрушенных зубов и фиксации штифтов: 2.1. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт.), палета смесительная. 2.2. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе: композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт.), канюли (10 шт.). 2.3. Набор «Фибрапост Плюс и Силакор ДС все-в-одном» (Fibrapost Plus + Sealacore DC All-in-one Build up Kit), в составе: 2.3.1. Штифты стекловолоконные «Фибрапост Плюс» (Fibrapost Plus) различных размеров (1-4), не более 16 шт.; сверла-расширители различных размеров (1-4), (4 шт.); отвертка. 2.3.2. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт.), палета смесительная. 2.3.3. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе: композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт.), канюли (10 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ВАЛЕКС М"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Производитель медицинского изделия
Продюи Дентер СА
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151143443109576
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740758156465, 3306970775939978853, 3306970844768507344, 3306970844835616209
Адрес места производства или изготовления
Продюи Дентер СА, Швейцария, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12976264 3306970740758156465 1. Паста для постоянной обтурации корневых каналов «Гранулотек» (Granulotec)
12976265 3306970775939978853 2.1. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond)
12976266 3306970844768507344 Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite)
12976267 3306970844835616209 Набор «Фибрапост Плюс и Силакор ДС все-в-одном» (Fibrapost Plus + Sealacore DC All-in-one Build up Kit)

Документы