Справочник

Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 21.20.24-019-23167010-2023

РЗН 2024/23260

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179871
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23260
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-01
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 21.20.24-019-23167010-2023. , в вариантах исполнения: I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ», в составе: 1. «ЭКОФЛОН-НИ» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. II Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н», в составе: 1. «ЭКОФЛОН-Н» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями, в составе: 1. «ЭКОФЛОН-НИП» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. Принадлежности: 1. Прокладка укрепляющая из политетрафторэтилена прямоугольной формы, толщиной: от 1,1 до 1,5 мм с шагом 0,2 мм, шириной и длиной: 3x3, 3x6, 5x10, 5x12 мм - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "НПК "Экофлон"
Место нахождения организации-заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Производитель медицинского изделия
АО "НПК "Экофлон"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Юридический адрес производителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
ИНН производителя
7825052718
ОКП/ОКПД2
3263346114392233344
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968303934641821
Адрес места производства или изготовления
191040, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12355238 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355239 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355240 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355241 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355242 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355243 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 2-0 (3), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом I мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355244 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
12355245 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
12355246 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
12355247 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
12355248 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
12355249 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н» нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе, 1 шт.
12355250 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355251 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 5-0 (1), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355252 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 4-0 (1,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355253 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355254 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 3-0 (2,5), длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.
12355255 3306968303934641821 Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе, 1 шт.

Документы